Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da qualidade de vida no período inicial pós-operatório de pacientes com transplante renal aberto e assistido por robô

17 de junho de 2020 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Comparação da qualidade de vida pós-operatória precoce de pacientes com transplante renal aberto e assistido por robô: um estudo observacional prospectivo

Os investigadores tiveram como objetivo investigar a qualidade de vida em pacientes com doença renal terminal submetidos a transplante renal aberto ou assistido por robô. Além disso, os investigadores procuraram determinar os parâmetros que podem afetar a qualidade de vida desses pacientes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes submetidos a transplante renal aberto ou assistido por robô no Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital entre junho de 2016 e dezembro de 2018 constituíram a população-alvo deste estudo. Após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, o grupo de pacientes foi dividido em dois grupos de acordo com a técnica cirúrgica (ou seja, aberta vs. assistida por robô). Dados demográficos, pré-operatórios e pós-operatórios de todos os pacientes foram coletados prospectivamente. A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada no pré-operatório e no 30º dia de pós-operatório

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram submetidos a transplante renal aberto ou assistido por robô devido à doença renal terminal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 75 anos
  • Quem foi diagnosticado com doença renal terminal (ou seja, taxa de filtração glomerular estimada menor que 20 ml/minuto ou uremia sintomática ou necessidade de diálise)
  • Recebeu um rim de um doador vivo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com retardo mental, demência e distúrbios psicóticos ou cognitivos, incluindo delirium
  • Pacientes submetidos a transplante renal falecido e submetidos a nefrectomia bilateral simples ou qualquer outro procedimento cirúrgico concomitante ao transplante renal aberto
  • Pacientes que morreram ou tiveram falha do enxerto durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transplante renal aberto
Pacientes que foram submetidos a transplante renal aberto devido a doença renal terminal.
Procedimento: Transplante renal
Transplante renal aberto ou assistido por robô
transplante renal assistido por robô
Pacientes que foram submetidos a transplante renal assistido por robô devido a doença renal terminal
Procedimento: Transplante renal
Transplante renal aberto ou assistido por robô

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de mudança para Qualidade de Vida (medida: Short Form 36) após transplante renal aberto e assistido por robô
Prazo: De pouco antes do tratamento e até 30 dias após a realização da cirurgia
Porcentagem de mudança na qualidade de vida (medida: Formulário curto 36) para pacientes que realizaram transplante renal aberto e assistido por robô devido a doença renal terminal. As pontuações do Short Form-36 Health Survey variam entre 0 e 100, uma pontuação de 0 corresponde à qualidade mais baixa, enquanto 100 indica a qualidade mais alta.
De pouco antes do tratamento e até 30 dias após a realização da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Renal Transplantation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Transplante renal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Rwanda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever