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개복신장이식과 로봇보조신장이식 환자의 수술 후 초기 삶의 질 비교

2020년 6월 17일 업데이트: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

개복신장이식과 로봇보조신장이식 환자의 수술 후 초기 삶의 질 비교: 전향적 관찰 연구

연구자들은 개방 또는 로봇 보조 신장 이식을 받은 말기 신장 질환 환자의 삶의 질을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 또한 연구자들은 이러한 환자들의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 변수를 결정하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2016년 6월부터 2018년 12월 사이에 Bakirkoy Sadi Konuk Training and Research Hospital에서 개복 또는 로봇 보조 신장 이식을 받은 환자가 이 연구의 대상 모집단을 구성했습니다. 포함 및 제외 기준을 적용한 후 환자 그룹을 수술 기법에 따라 두 그룹으로 나누었습니다(즉, 개방 대 로봇 지원). 모든 환자의 인구 통계학적 데이터, 수술 전 및 수술 후 데이터를 전향적으로 수집했습니다. 환자의 삶의 질은 수술 전과 수술 후 30일째에 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34275
        • Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital, Department of Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말기 신질환으로 개복 또는 로봇 보조 신장 이식을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 환자
  • 말기 신장 질환(예: 추정 사구체 여과율이 20ml/분 미만이거나 증상이 있는 요독증 또는 투석 요구 사항)으로 진단받은 사람
  • 살아있는 기증자로부터 신장을 받았습니다.

제외 기준:

  • 정신 지체, 치매, 섬망을 포함한 정신병 또는 인지 장애가 있는 환자
  • 뇌사신이식을 받은 환자로서 단순 양측 신절제술 또는 개복신이식과 동시에 다른 외과적 시술을 받은 환자
  • 연구 기간 동안 사망했거나 이식 실패가 있었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
열린 신장 이식
말기 신질환으로 개방신장이식을 시행한 환자.
절차: 신장 이식
개방 또는 로봇 보조 신장 이식
로봇 보조 신장 이식
말기 신질환으로 로봇 보조 신장 이식을 받은 환자
절차: 신장 이식
개방 또는 로봇 보조 신장 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개복 및 로봇 보조 신장 이식 후 삶의 질(측정: Short Form 36) 변화율
기간: 시술 직전부터 수술 후 30일까지
말기 신질환으로 인해 개복 및 로봇 보조 신이식을 시행한 환자의 삶의 질 변화 비율(측정: Short Form 36). Short Form-36 건강 설문조사의 점수는 0에서 100 사이이며, 0점은 가장 낮은 품질에 해당하고 100은 가장 높은 품질을 나타냅니다.
시술 직전부터 수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mithat Ekşi, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Renal Transplantation

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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