失神と埋め込み型ループレコーダー: 遠隔モニタリングと患者中心のアラーム設定の有用性
2021年8月16日 更新者：Vincenzo Russo、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
失神と埋め込み型ループレコーダー: 現実世界の設定における遠隔監視と患者中心のアラーム設定のユーティリティ。
実際、原因不明の失神の患者が植込み型ループレコーダー（ILR）モニタリングを受けた場合の遠隔モニタリング（RM）と患者中心のアラーム設定の有効性に関するデータはほとんどありません。
この研究の目的は、ILR患者を伴う失神患者に対する通常の臨床診療における治療につながる無症候性ECG事象の最初の医師の評価の発症からの時間を評価し、その後RMを行った患者と従来の年1回の入院患者の間で比較することである。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincenzo Russo
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vincenzo Russo, MD PhD
- 電話番号：0817062355
- メール：vincenzo.russo@unicampania.it
研究場所
-
-
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Naples、イタリア
- 募集
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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コンタクト：
- Vincenzo Russo
- メール：vincenzo.russo@unicampania.it
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コンタクト：
- Vincenzo Russo
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主任研究者：
- Vincenzo Russo, MD PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、原因不明の失神を患い、現在のガイドラインに従ってICM移植を受け、その後、病院の臨床実践に従って従来の方法またはRMが行われたすべての患者が含まれていました。
説明
包含基準
- 原因不明の失神を患う患者は、現在のガイドラインに従って ICM 移植を受けました。
除外基準
- 患者が患者同意書への署名を提供していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ILRグループに続いてRM
原因不明の失神患者はILRモニタリングを受け、その後RMを実施
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遠隔監視のフォローアップ
|
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ILRグループは引き続き院内訪問を実施
原因不明の失神患者はILRモニタリングを受け、その後の入院が継続された
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療までの時間
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
最初の医師による無症候性 ECG イベントの評価の開始からの時間を、ILR 患者を伴う失神患者に対する通常の臨床診療での治療に導き、その後 RM を行った患者または従来の年 1 回の病院受診を行った患者間で比較した。
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月10日
一次修了 (予想される)
2022年3月16日
研究の完了 (予想される)
2024年3月16日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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