Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omdlenie i wszczepiony rejestrator pętli: narzędzie do zdalnego monitorowania i ustawiania alarmów skoncentrowanych na pacjencie

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Omdlenie i wszczepiony rejestrator pętli: narzędzie do zdalnego monitorowania i ustawiania alarmów skoncentrowanych na pacjencie w rzeczywistych warunkach.

W rzeczywistości istnieje niewiele danych na temat skuteczności zdalnego monitorowania (RM) i ustawiania alarmów skoncentrowanych na pacjencie u pacjentów z niewyjaśnionymi omdleniami poddanych monitorowaniu za pomocą wszczepionego rejestratora pętlowego (ILR).

Celem tego badania jest ocena czasu od pierwszej oceny lekarskiej bezobjawowych zdarzeń EKG prowadzącej do leczenia w zwykłej praktyce klinicznej pacjentów z omdleniami z ILR i porównanie go między pacjentami, u których zastosowano RM lub konwencjonalnie z corocznymi wizytami w szpitalu .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vincenzo Russo

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vincenzo Russo
        • Główny śledczy:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmowała wszystkich pacjentów z niewyjaśnionymi omdleniami, u których wszczepiono ICM zgodnie z aktualnymi wytycznymi, a następnie konwencjonalnie lub RM zgodnie z praktyką kliniczną szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Chorym z niewyjaśnionymi omdleniami poddano implantację ICM zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci nie potwierdzają podpisania Formularza Świadomej Zgody Pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ILR podążała za RM
Pacjenci z niewyjaśnionymi omdleniami byli monitorowani za pomocą ILR, a następnie RM
Inny: Zdalny monitoring
Kontynuacja zdalnego monitoringu
Grupa ILR kontynuowała wizyty w szpitalu
Pacjenci z niewyjaśnionymi omdleniami byli monitorowani za pomocą ILR, a następnie zgłaszani na wizyty szpitalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na leczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas od pierwszej oceny przez lekarza bezobjawowych zdarzeń EKG prowadzi do podjęcia leczenia zachowawczego w ramach zwykłej praktyki klinicznej u pacjentów z omdleniami z ILR i porównuje go pomiędzy pacjentami obserwowanymi z RM lub konwencjonalnie z corocznymi wizytami w szpitalu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181060320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Świadomość i leczenie nagłych upałów (HEAT) (HEAT)
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Badania kliniczne na Zdalny monitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj