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Sincope e Loop Recorder impiantato: l'utilità del monitoraggio remoto e l'impostazione degli allarmi centrati sui pazienti

16 agosto 2021 aggiornato da: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Sincope e Loop Recorder impiantato: l'utilità del monitoraggio remoto e l'impostazione di allarmi centrati sui pazienti nell'ambiente reale.

In realtà, ci sono pochi dati sull'efficacia del monitoraggio remoto (RM) e dell'impostazione di allarmi centrati sul paziente in pazienti con sincope inspiegabile sottoposti a monitoraggio impiantato con loop recorder (ILR).

Lo scopo di questo studio è valutare il tempo dall'insorgenza della prima valutazione da parte del medico di eventi ECG asintomatici che portano al trattamento medico nella pratica clinica ordinaria per pazienti con sincope con pazienti con ILR e confrontarlo tra pazienti seguiti con RM o convenzionalmente con visite annuali in ospedale .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Vincenzo Russo

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia
        • Reclutamento
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Vincenzo Russo
        • Investigatore principale:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprendeva tutti i pazienti con sincope inspiegabile sottoposti a impianto di ICM secondo le attuali linee guida e seguiti da convenzionalmente o RM secondo la pratica clinica dell'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • I pazienti con sincope inspiegabile sono stati sottoposti a impianto di ICM secondo le linee guida attuali.

Criteri di esclusione

  • I pazienti non devono firmare il modulo di consenso informato del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ILR seguito da RM
I pazienti con sincope inspiegabile sono stati sottoposti a monitoraggio ILR e seguiti con RM
Altro: Monitoraggio remoto
Follow-up del monitoraggio remoto
Gruppo ILR ha seguito con visite in ospedale
I pazienti con sincope inspiegabile sono stati sottoposti a monitoraggio ILR e seguiti da visite ospedaliere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di cure mediche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il tempo dall'inizio della prima valutazione medica degli eventi ECG asintomatici ha portato al trattamento medico nella pratica clinica ordinaria per pazienti con sincope con pazienti con ILR e confrontarlo tra pazienti seguiti con RM o convenzionalmente con visite annuali in ospedale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

16 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

16 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 181060320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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