Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörtymisen ja istutetun silmukan tallennin: etävalvonta- ja potilaskeskeisten hälytysasetusten apuohjelma

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Pyörtymä ja istutettu silmukkatallennin: etävalvonta- ja potilaskeskeisten hälytysasetusten apuohjelma Real World Settingissä.

Itse asiassa on vain vähän tietoa etävalvonnan (RM) tehokkuudesta ja potilaskeskeisten hälytysten asettamisesta potilailla, joilla on selittämätön pyörtyminen ja jolle tehtiin implantoidun silmukkatallentimen (ILR) seuranta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aikaa, joka kuluu ensimmäisestä lääkärin tekemästä epäsyntomaattisten EKG-tapahtumien arvioinnista lääkehoitoon tavanomaisessa kliinisessä käytännössä ILR-potilailla pyörtyneiden potilaiden kanssa ja verrata sitä potilaiden välillä, joita seurataan RM-potilailla tai perinteisesti vuosittaisilla sairaalakäynneillä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vincenzo Russo

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia
        • Rekrytointi
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincenzo Russo
        • Päätutkija:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisälsi kaikki potilaat, joilla oli selittämätön pyörtyminen, jolle tehtiin ICM-implantaatio nykyisten ohjeiden mukaisesti ja sen jälkeen joko perinteisesti tai RM-istutus sairaalan kliinisen käytännön mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaille, joilla oli selittämätön pyörtyminen, tehtiin ICM-istutus nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat eivät allekirjoita potilaalle ilmoitettua suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ILR Group seurasi RM:n kanssa
Potilaille, joilla oli selittämätön pyörtyminen, tehtiin ILR-seuranta ja seurattiin RM:llä
Etävalvonnan seuranta
ILR Group seurasi sairaalakäyntejä
Potilaille, joilla oli selittämätön pyörtyminen, tehtiin ILR-seuranta ja seurattiin sairaalakäyntejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lääkäriin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika ensimmäisestä lääkärin epäsyntomaattisten EKG-tapahtumien arvioinnin alkamisesta johti lääkehoitoon tavallisessa kliinisessä käytännössä pyörtymispotilaille, joilla on ILR-potilaita, ja vertaa sitä potilaiden välillä, joita seurattiin RM-potilailla tai tavanomaisesti vuosittaisilla sairaalakäynneillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etävalvonta

Tilaa