- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04435262
Pyörtymisen ja istutetun silmukan tallennin: etävalvonta- ja potilaskeskeisten hälytysasetusten apuohjelma
Pyörtymä ja istutettu silmukkatallennin: etävalvonta- ja potilaskeskeisten hälytysasetusten apuohjelma Real World Settingissä.
Itse asiassa on vain vähän tietoa etävalvonnan (RM) tehokkuudesta ja potilaskeskeisten hälytysten asettamisesta potilailla, joilla on selittämätön pyörtyminen ja jolle tehtiin implantoidun silmukkatallentimen (ILR) seuranta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aikaa, joka kuluu ensimmäisestä lääkärin tekemästä epäsyntomaattisten EKG-tapahtumien arvioinnista lääkehoitoon tavanomaisessa kliinisessä käytännössä ILR-potilailla pyörtyneiden potilaiden kanssa ja verrata sitä potilaiden välillä, joita seurataan RM-potilailla tai perinteisesti vuosittaisilla sairaalakäynneillä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincenzo Russo
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincenzo Russo, MD PhD
- Puhelinnumero: 0817062355
- Sähköposti: vincenzo.russo@unicampania.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia
- Rekrytointi
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Russo
- Sähköposti: vincenzo.russo@unicampania.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Russo
-
Päätutkija:
- Vincenzo Russo, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaille, joilla oli selittämätön pyörtyminen, tehtiin ICM-istutus nykyisten ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat eivät allekirjoita potilaalle ilmoitettua suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ILR Group seurasi RM:n kanssa
Potilaille, joilla oli selittämätön pyörtyminen, tehtiin ILR-seuranta ja seurattiin RM:llä
|
Etävalvonnan seuranta
|
|
ILR Group seurasi sairaalakäyntejä
Potilaille, joilla oli selittämätön pyörtyminen, tehtiin ILR-seuranta ja seurattiin sairaalakäyntejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lääkäriin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Aika ensimmäisestä lääkärin epäsyntomaattisten EKG-tapahtumien arvioinnin alkamisesta johti lääkehoitoon tavallisessa kliinisessä käytännössä pyörtymispotilaille, joilla on ILR-potilaita, ja vertaa sitä potilaiden välillä, joita seurattiin RM-potilailla tai tavanomaisesti vuosittaisilla sairaalakäynneillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181060320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etävalvonta
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
St. Antonius HospitalRekrytointi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska