Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Syncope en geïmplanteerde lusrecorder: het nut van bewaking op afstand en patiëntgerichte instelling van alarmen

16 augustus 2021 bijgewerkt door: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Syncope en geïmplanteerde lusrecorder: het nut van bewaking op afstand en patiëntgerichte instelling van alarmen in de echte wereld.

Eigenlijk zijn er weinig gegevens over de effectiviteit van bewaking op afstand (RM) en het instellen van patiëntgerichte alarmen bij patiënten met onverklaarbare syncope die een geïmplanteerde lusrecorder (ILR)-bewaking ondergingen.

Het doel van deze studie is om de tijd te evalueren vanaf het begin van de beoordeling door de eerste arts van asyntomatische ECG-gebeurtenissen die leiden tot medische behandeling in de gewone klinische praktijk voor syncopepatiënten met ILR-patiënten en deze te vergelijken tussen patiënten gevolgd met RM of conventioneel met jaarlijkse ziekenhuisbezoeken .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Vincenzo Russo

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië
        • Werving
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Contact:
        • Contact:
          • Vincenzo Russo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvatte alle patiënten met onverklaarbare syncope die ICM-implantatie ondergingen volgens de huidige richtlijnen en gevolgd door conventioneel of RM volgens de klinische praktijk van het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten met onverklaarbare syncope ondergingen ICM-implantatie volgens de huidige richtlijnen.

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten hoeven het formulier voor geïnformeerde toestemming door de patiënt niet te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ILR Group volgde met RM
Patiënten met onverklaarbare syncope ondergingen ILR-monitoring en volgden met RM
Ander: Op afstand monitoren
Opvolging van toezicht op afstand
ILR Group volgde met ziekenhuisbezoeken
Patiënten met onverklaarbare syncope ondergingen ILR-monitoring en volgden met ziekenhuisbezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor medische behandeling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De tijd vanaf het begin van de eerste beoordeling door een arts van asyntomatische ECG-gebeurtenissen leidt tot medische behandeling in de gewone klinische praktijk voor syncopepatiënten met ILR-patiënten en vergelijk deze tussen patiënten gevolgd met RM of conventioneel met jaarlijkse ziekenhuisbezoeken.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

16 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

16 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 181060320

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op afstand monitoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren