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실신 및 이식형 루프 레코더: 원격 모니터링 및 환자 중심 설정 알람의 유용성

2021년 8월 16일 업데이트: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

실신 및 이식된 루프 레코더: 실제 환경에서 원격 모니터링 및 환자 중심 설정 알람의 유틸리티.

실제로 ILR(Ilplanted Loop Recorder) 모니터링을 받은 원인 불명의 실신 환자에 대한 원격 모니터링(RM) 및 환자 중심 알람 설정의 효과에 대한 데이터는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 ILR 환자를 동반한 실신 환자에 대한 일반적인 임상 실습에서 치료로 이어지는 무동성 ECG 사건에 대한 첫 번째 의사의 평가 개시 시점부터 시간을 평가하고 RM을 따르는 환자 또는 통상적으로 매년 병원 내 방문을 하는 환자 간에 비교하는 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Vincenzo Russo

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아
        • 모병
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Vincenzo Russo
        • 수석 연구원:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 설명되지 않는 실신이 있는 모든 환자가 포함되어 현재 지침에 따라 ICM 이식을 받은 후 병원의 임상 관행에 따라 전통적 또는 RM 이식을 받았습니다.

설명

포함 기준

  • 설명되지 않는 실신 환자는 현재 지침에 따라 ICM 이식을 받았습니다.

제외 기준

  • 환자는 환자 고지 동의서에 서명하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RM과 함께한 ILR 그룹
설명되지 않는 실신 환자는 ILR 모니터링을 받고 RM을 따랐습니다.
다른: 원격 모니터링
원격 모니터링 후속 조치
ILR 그룹에 이어 병원 내 방문
설명되지 않는 실신 환자는 ILR 모니터링을 받고 병원 내 방문을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진료 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
비동시적 ECG 사건에 대한 첫 번째 의사의 평가 개시로부터 시간은 ILR 환자가 있는 실신 환자에 대한 일반적인 임상 치료로 이어지고 RM을 따르는 환자 또는 통상적으로 매년 병원 내 방문을 하는 환자 간에 이를 비교합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 16일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 181060320

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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