Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záznamník synkopy a implantované smyčky: Nástroj pro vzdálené monitorování a nastavení alarmů zaměřených na pacienty

16. srpna 2021 aktualizováno: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Synkopa a implantovaný záznam smyčky: Užitečnost vzdáleného monitorování a nastavení alarmů zaměřených na pacienty v reálném světě.

Ve skutečnosti existuje jen málo údajů o účinnosti vzdáleného monitorování (RM) a nastavení alarmů zaměřených na pacienta u pacientů s nevysvětlenou synkopou, kteří podstoupili monitorování pomocí implantovaného smyčkového záznamníku (ILR).

Cílem této studie je zhodnotit dobu od začátku prvního hodnocení lékařem u asyntomatických EKG příhod vedoucích k lékařské léčbě v běžné klinické praxi u synkopických pacientů s ILR a porovnat ji mezi pacienty sledovanými RM nebo konvenčně s každoročními návštěvami v nemocnici. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vincenzo Russo

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie
        • Nábor
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vincenzo Russo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnovala všechny pacienty s nevysvětlenou synkopou, kteří podstoupili implantaci ICM podle aktuálních pokynů a následně konvenčně nebo RM podle klinické praxe nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti s nevysvětlitelnou synkopou podstoupili implantaci ICM podle aktuálních směrnic.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti nepodepisují formulář informovaného souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Následovala skupina ILR s RM
Pacienti s nevysvětlenou synkopou podstoupili monitorování ILR a následně RM
Jiný: Vzdálené monitorování
Sledování vzdáleného monitorování
Skupina ILR následovala s návštěvami v nemocnici
Pacienti s nevysvětlenou synkopou podstoupili monitorování ILR a následovaly návštěvy v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na lékařské ošetření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Doba od začátku prvního vyhodnocení asyntomatických EKG příhod lékařem vede k lékařské léčbě v běžné klinické praxi u pacientů se synkopou s ILR a porovnává ji mezi pacienty sledovanými RM nebo konvenčně s každoročními návštěvami v nemocnici.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

16. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

16. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 181060320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit