Szinkóp és beültetett hurokrögzítő: a távfelügyeleti segédprogram és a páciensközpontú riasztások beállítása
2021. augusztus 16. frissítette: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Szinkóp és beültetett hurokrögzítő: a távfelügyelet és a páciensközpontú riasztások segédprogramja a valós világban.
Valójában kevés adat áll rendelkezésre a távfelügyelet (RM) és a betegközpontú riasztások beállításának hatékonyságáról azoknál a betegeknél, akiknek megmagyarázhatatlan ájulása miatt implantált hurokrögzítő (ILR) monitorozáson esett át.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az aszintómás EKG-események első orvos általi értékelésétől a szokásos klinikai gyakorlatban az orvosi kezelésig eltelt időt ILR-betegek ájulásában szenvedő betegeknél, és összehasonlítsa az RM-ben vagy hagyományosan éves kórházi látogatásokkal követett betegek között. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vincenzo Russo
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vincenzo Russo, MD PhD
- Telefonszám: 0817062355
- E-mail: vincenzo.russo@unicampania.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország
- Toborzás
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincenzo Russo
- E-mail: vincenzo.russo@unicampania.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincenzo Russo
-
Kutatásvezető:
- Vincenzo Russo, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációba az összes megmagyarázhatatlan ájulásban szenvedő beteg a jelenlegi irányelvek szerint ICM-beültetésen esett át, majd a kórház klinikai gyakorlatának megfelelően hagyományos vagy RM-beültetésen esett át.
Leírás
Befogadási kritériumok
- A megmagyarázhatatlan ájulásban szenvedő betegek ICM-beültetésen estek át a jelenlegi irányelvek szerint.
Kizárási kritériumok
- A betegek nem írják alá a betegtájékozott beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az ILR Group követte az RM-et
A megmagyarázhatatlan ájulásban szenvedő betegek ILR-monitorozáson estek át, és RM-vel követték őket
|
Távfelügyeleti nyomon követés
|
|
Az ILR Csoportot kórházi látogatások követték
A megmagyarázhatatlan ájulásban szenvedő betegek ILR-monitorozáson estek át, majd kórházi látogatáson estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az orvosi kezelésre
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az aszintóma EKG-események első orvos általi értékelése óta eltelt idő a szokásos klinikai gyakorlatban az ILR-betegekben szenvedő ájulásos betegek orvosi kezeléséhez vezetett, és összehasonlítja az RM-ben követett betegek vagy hagyományosan az éves kórházi látogatásokkal.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 16.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 181060320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .