Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synkope og implantert sløyfeopptaker: nytten av fjernovervåking og pasientsentrerte alarmer

16. august 2021 oppdatert av: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Synkope og implantert sløyfeopptaker: nytten av fjernovervåking og pasientsentrert innstilling av alarmer i virkelige omgivelser.

Faktisk er det få data om effektiviteten av fjernovervåking (RM) og pasientsentrert alarminnstilling hos pasienter med uforklarlig synkope som gjennomgikk implantert loop recorder (ILR) overvåking.

Målet med denne studien er å evaluere tiden fra starten av første leges evaluering av asyntomatiske EKG-hendelser som fører til medisinsk behandling i ordinær klinisk praksis for synkopepasienter med ILR-pasienter og sammenligne den mellom pasienter fulgt med RM eller konvensjonelt med årlige sykehusbesøk. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Vincenzo Russo

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia
        • Rekruttering
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Vincenzo Russo
        • Hovedetterforsker:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte alle pasienter med uforklarlig synkope gjennomgikk ICM-implantasjon i henhold til gjeldende retningslinjer og fulgt av konvensjonelt eller RM i henhold til sykehusets kliniske praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter med uforklarlig synkope gjennomgikk ICM-implantasjon i henhold til gjeldende retningslinjer.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter må ikke signere skjemaet for pasientinformert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ILR Group fulgte med RM
Pasienter med uforklarlig synkope gjennomgikk ILR-overvåking og fulgte med RM
Annen: Fjernovervåking
Fjernovervåking Oppfølging
ILR Group fulgte med sykehusbesøk
Pasienter med uforklarlig synkope gjennomgikk ILR-overvåking og fulgte opp med sykehusbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til medisinsk behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tid fra første leges evaluering av asyntomatiske EKG-hendelser fører til medisinsk behandling i ordinær klinisk praksis for synkopepasienter med ILR-pasienter og sammenligne det mellom pasienter fulgt med RM eller konvensjonelt med årlige sykehusbesøk.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

16. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

16. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 181060320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fjernovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere