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晕厥和植入式循环记录器：远程监控和以患者为中心设置警报的实用程序

2021年8月16日 更新者：Vincenzo Russo、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

晕厥和植入式循环记录器：远程监控和以患者为中心的现实世界设置警报的实用程序。

实际上，关于不明原因晕厥患者接受植入式循环记录器 (ILR) 监测的远程监测 (RM) 和以患者为中心的警报设置的有效性的数据很少。

本研究的目的是评估从第一个医生对无症状心电图事件的评估开始到在普通临床实践中对晕厥患者进行 ILR 患者的药物治疗的时间，并将其与 RM 患者或常规年度住院患者进行比较.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Vincenzo Russo

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Naples、意大利
        • 招聘中
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • 接触：
        • 接触：
          • Vincenzo Russo
        • 首席研究员：
          • Vincenzo Russo, MD PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括所有不明原因晕厥患者，这些患者根据现行指南接受了 ICM 植入，随后根据医院的临床实践进行了常规或 RM。

描述

纳入标准

  • 不明原因晕厥患者根据现行指南进行了 ICM 植入。

排除标准

  • 患者未提供签署患者知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ILR 集团紧随其后的是 RM
对不明原因晕厥患者进行 ILR 监测，然后进行 RM
其他：远程监控
远程监控跟进
ILR 集团随后进行了住院探访
对不明原因晕厥患者进行 ILR 监测，并随诊入院

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
就医时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
从第一位医生对无症状 ECG 事件的评估开始到普通临床实践中对 ILR 患者的晕厥患者进行药物治疗的时间，并将其与 RM 患者或按常规进行年度住院就诊的患者进行比较。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月10日

初级完成 (预期的)

2022年3月16日

研究完成 (预期的)

2024年3月16日

研究注册日期

首次提交

2020年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月16日

首次发布 (实际的)

2020年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 181060320

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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