Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистратор обмороков и имплантированных петель: утилита удаленного мониторинга и настройки сигналов тревоги для пациентов

16 августа 2021 г. обновлено: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Обморок и имплантированный петлевой регистратор: утилита удаленного мониторинга и настройки сигналов тревоги, ориентированных на пациента, в реальных условиях.

На самом деле, имеется мало данных об эффективности удаленного мониторинга (RM) и установки сигналов тревоги, ориентированных на пациента, у пациентов с необъяснимым обмороком, прошедших мониторинг с имплантированным петлевым регистратором (ILR).

Целью данного исследования является оценка времени от начала первой врачебной оценки асинтоматических ЭКГ-событий, приводящих к лечению в обычной клинической практике для пациентов с обмороками у пациентов с ИЛР, и сравнение его между пациентами, которым следуют РМ или традиционно с ежегодными визитами в стационар. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vincenzo Russo

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия
        • Рекрутинг
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Vincenzo Russo
        • Главный следователь:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включала всех пациентов с необъяснимыми обмороками, перенесших имплантацию ICM в соответствии с текущими рекомендациями, а затем традиционно или RM в соответствии с клинической практикой больницы.

Описание

Критерии включения

  • Пациентам с необъяснимым обмороком была проведена имплантация ИКМ в соответствии с действующими рекомендациями.

Критерий исключения

  • Пациенты не подписывают форму информированного согласия пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ILR Group следует за RM
Пациентам с необъяснимым обмороком проводили мониторинг ILR, а затем RM.
Другой: Удаленное наблюдение
Удаленный мониторинг
Группа ILR последовала визитам в больницу
Пациенты с необъяснимым обмороком подвергались мониторингу ILR с последующим визитом в стационар.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Время от начала первой врачебной оценки асинтоматических ЭКГ-событий приводит к медикаментозному лечению в обычной клинической практике для пациентов с обмороками с пациентами с ILR и сравните его между пациентами с РМ или традиционно с ежегодными визитами в больницу.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

16 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 181060320

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удаленное наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться