Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synkope och implanterad loopinspelare: användbarheten av fjärrövervakning och patientcentrerade larm

16 augusti 2021 uppdaterad av: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Synkope och implanterad loopinspelare: användbarheten av fjärrövervakning och patientcentrerad inställning av larm i verkliga miljöer.

Egentligen finns det få data om effektiviteten av fjärrövervakning (RM) och patientcentrerade larminställning hos patienter med oförklarlig synkope som genomgick implanterad slingmätare (ILR) övervakning.

Syftet med denna studie är att utvärdera tiden från början av första läkares utvärdering av asyntomatiska EKG-händelser som leder till medicinsk behandling i ordinarie klinisk praxis för synkopepatienter med ILR-patienter och jämföra den mellan patienter som följs med RM eller konventionellt med årliga sjukhusbesök .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Vincenzo Russo

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien
        • Rekrytering
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vincenzo Russo
        • Huvudutredare:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderade alla patienter med oförklarad synkope genomgick ICM-implantation enligt gällande gudelines och följdes av konventionellt eller RM enligt sjukhusets kliniska praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter med oförklarlig synkope genomgick ICM-implantation enligt gällande gudelines.

Exklusions kriterier

  • Patienter kan inte förses med att underteckna Patient Informed Consent Form

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ILR Group följde med RM
Patienter med oförklarad synkope genomgick ILR-övervakning och följdes med RM
Övrig: Fjärrövervakning
Fjärrövervakning Uppföljning
ILR Group följde med sjukhusbesök
Patienter med oförklarlig synkope genomgick ILR-övervakning och följdes av sjukhusbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för medicinsk behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Tid från början av första läkares utvärdering av asyntomatiska EKG-händelser leder till medicinsk behandling i ordinarie klinisk praxis för synkopepatienter med ILR-patienter och jämför den mellan patienter som följs med RM eller konventionellt med årliga sjukhusbesök.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

16 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

16 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 181060320

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fjärrövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera