Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synkope og implanteret sløjfeoptager: nytten af ​​fjernovervågning og patientcentreret indstilling af alarmer

16. august 2021 opdateret af: Vincenzo Russo, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Synkope og implanteret sløjfeoptager: Brugen af ​​fjernovervågning og patientcentreret indstilling af alarmer i den virkelige verden.

Faktisk er der få data om effektiviteten af ​​fjernovervågning (RM) og patientcentreret alarmindstilling hos patienter med uforklarlig synkope, der gennemgik implanteret loop-optager (ILR) overvågning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tiden fra begyndelsen af ​​første læges evaluering af asyntomatiske EKG-hændelser, der fører til medicinsk behandling i almindelig klinisk praksis for synkopepatienter med ILR-patienter og sammenligne den mellem patienter fulgt med RM eller konventionelt med årlige hospitalsbesøg. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Vincenzo Russo

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien
        • Rekruttering
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vincenzo Russo
        • Ledende efterforsker:
          • Vincenzo Russo, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfattede alle patienter med uforklarlig synkope, der gennemgik ICM-implantation i henhold til gældende retningslinjer og efterfulgt af konventionelt eller RM i henhold til hospitalets kliniske praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med uforklarlig synkope gennemgik ICM-implantation i henhold til gældende retningslinjer.

Eksklusionskriterier

  • Patienter skal ikke underskrive patientinformeret samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ILR Group fulgte efter med RM
Patienter med uforklarlig synkope gennemgik ILR-monitorering og fulgte med RM
Andet: Fjernovervågning
Fjernovervågningsopfølgning
ILR Group fulgte efter med hospitalsbesøg
Patienter med uforklarlig synkope gennemgik ILR-monitorering og fulgt op af hospitalsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til medicinsk behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tid fra start af første læges evaluering af asyntomatiske EKG-hændelser fører til medicinsk behandling i almindelig klinisk praksis for synkopepatienter med ILR-patienter og sammenligner den mellem patienter fulgt med RM eller konventionelt med årlige hospitalsbesøg.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

16. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181060320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner