患者が報告した在宅透析ケアの経験の評価 (ASPIRED)
2021年11月30日 更新者：Satellite Healthcare
腹膜透析 (PD) および在宅血液透析 (HHD) を含む在宅透析モダリティは、従来の施設内血液透析 (HD) に代わるものであり、一部の患者にとっては、透析治療を生活に統合することに関する好みにより適している場合があります。 米国で維持透析を受けている個人のケアに対する患者の経験と満足度の評価は、国民医療の優先事項であり、議会によって義務付けられています。 検証済みの機器 (ICH CAHPS) を使用して施設内 HD での患者の経験を評価していますが、現在、在宅透析で患者が報告した経験を測定するための検証済みの機器はありません。
この在宅患者体験調査検証研究は、ワシントン大学と提携して実施された社内調査研究です。
調査の概要
詳細な説明
米国で維持透析を受けている個人のケアに対する患者の経験と満足度の評価は、国民医療の優先事項であり、議会によって義務付けられています。 ケア在宅透析患者の患者報告の経験を測定するために利用できる検証済みの手段はありません。 今後、より多くの患者が在宅透析療法を選択することが予想されるため、このようなツールが必要です。 この研究は、在宅患者の経験調査手段を検証することを目的としています。
これは、新しい在宅透析患者体験調査機器の測定特性を決定するための横断的検証です。 サテライト ヘルスケアの在宅透析患者には、メールまたは電話で調査に回答してもらいます。
この研究の目的は、機器の検証を目的として、この新しく開発された機器のフィールド テストを実行し、調査機器の測定特性を決定することです。 これには、総合スコアだけでなく、マルチアイテム スケールの評価も含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
513
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Daly City、California、アメリカ、94014
- Satellite WellBound of Daly City
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Emeryville、California、アメリカ、94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
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Folsom、California、アメリカ、95630
- Satellite Dialysis Folsom
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Fremont、California、アメリカ、94538
- Satellite Wellbound of Fremont
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Gilroy、California、アメリカ、95020
- Satellite Healthcare Gilroy
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Greenbrae、California、アメリカ、94904
- Satellite Healthcare Larkspur
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
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Merced、California、アメリカ、95384
- Satellite Healthcare Merced
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Milpitas、California、アメリカ、95035
- Satellite WellBound of Milpitas
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Modesto、California、アメリカ、95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto、California、アメリカ、95356
- Satellite WellBound of North Modesto
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Mountain View、California、アメリカ、94040
- Satellite WellBound of Mountain View
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Orange、California、アメリカ、92868
- Satellite Healthcare Orange
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S. Gate、California、アメリカ、90280
- Satellite Healthcare South Gate
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Sacramento、California、アメリカ、95821
- Satellite WellBound of Sacramento
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Sacramento、California、アメリカ、95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
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Sacramento、California、アメリカ、95834
- Satellite Healthcare Sacramento
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San Carlos、California、アメリカ、94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco、California、アメリカ、94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose、California、アメリカ、95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro、California、アメリカ、94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo、California、アメリカ、94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz、California、アメリカ、95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton、California、アメリカ、95219
- Satellite WellBound of Stockton
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Tracy、California、アメリカ、95377
- Satellite Healthcare Tracy
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Turlock、California、アメリカ、95380
- Satellite Healthcare Turlock West
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Vallejo、California、アメリカ、94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78744
- Satellite WellBound of South Austin
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Austin、Texas、アメリカ、78758
- Satellite WellBound of Austin
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Laredo、Texas、アメリカ、78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、サテライトヘルスケア施設で在宅透析ケアを受けている個人で構成されています。
説明
包含基準:
- -コホートの識別時に3人以上の患者のケアを提供する施設で在宅透析のケアを受けている患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 施設で在宅透析を受けている期間が3か月未満の患者
- 施設（高齢者介護施設/多居住施設）またはホスピスケア患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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メール調査参加者
約 1200 人の在宅患者が郵送調査を受け取ります。
このうち、1,020 人の患者に 1 回の調査を依頼します。
180 人の患者が 2 回アンケートに回答するよう求められます。
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在宅透析患者によるケアの経験を捉えるための新しい調査手段の検証。
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電話調査参加者
300 人の在宅患者が電話で調査されます。
そのうち、120 人に 1 回の調査を依頼します。
180 人の患者が 2 回に分けて電話調査に回答するよう求められます。
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在宅透析患者によるケアの経験を捉えるための新しい調査手段の検証。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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測定モデルの評価
時間枠：調査完了まで、平均6か月
|
評価には、調査の負担、任意の項目の下限または天井効果の存在、再テストの信頼性、複数項目のサブスケールの開発、内部の一貫性と信頼性、項目と複合体の中心レベルの信頼性、および構成概念の妥当性が含まれます。
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調査完了まで、平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート回答率
時間枠：調査完了まで、平均6か月
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アンケートに回答した参加者の割合 (%)
|
調査完了まで、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月17日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (実際)
2021年5月6日
試験登録日
最初に提出
2020年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。