评估患者报告的家庭透析护理体验 (ASPIRED)
2021年11月30日 更新者：Satellite Healthcare
家庭透析方式，包括腹膜透析 (PD) 和家庭血液透析 (HHD)，代表了传统中心血液透析 (HD) 的替代方案，对于某些患者而言，这些方式可能更符合将透析治疗融入其生活的偏好。 评估在美国接受维持性透析的个人的患者体验和护理满意度是国家医疗保健的优先事项，并由国会授权。 虽然经过验证的仪器 (ICH CAHPS) 用于评估中心 HD 的患者体验，但目前没有经过验证的仪器可用于测量患者报告的家庭透析体验。
这项家庭患者体验调查验证研究是与华盛顿大学合作进行的一项内部研究。
研究概览
详细说明
评估在美国接受维持性透析的个人的患者体验和护理满意度是国家医疗保健的优先事项，并由国会授权。 没有经过验证的工具可用于衡量患者报告的家庭透析患者护理体验。 由于预计未来会有更多患者选择家庭透析疗法，因此需要此类工具。 本研究旨在验证家庭患者体验调查工具。
这是一项横截面验证，用于确定新的家庭透析患者体验调查工具的测量特性。 Satellite Healthcare 家庭透析患者将通过邮件或电话联系以完成调查。
本研究的目的是对这种新开发的仪器进行现场测试，以进行仪器验证并确定测量仪器的测量特性。 这将包括对任何多项量表的评估以及总分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
513
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Daly City、California、美国、94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville、California、美国、94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
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Folsom、California、美国、95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont、California、美国、94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy、California、美国、95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae、California、美国、94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills、California、美国、92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
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Merced、California、美国、95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas、California、美国、95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto、California、美国、95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto、California、美国、95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View、California、美国、94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange、California、美国、92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate、California、美国、90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento、California、美国、95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento、California、美国、95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento、California、美国、95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos、California、美国、94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco、California、美国、94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose、California、美国、95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro、California、美国、94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo、California、美国、94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz、California、美国、95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa、California、美国、95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton、California、美国、95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy、California、美国、95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock、California、美国、95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo、California、美国、94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin、Texas、美国、78758
- Satellite WellBound of Austin
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Laredo、Texas、美国、78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目标人群包括那些在卫星医疗机构接受家庭透析护理的人，
描述
纳入标准：
- 在队列识别时为≥3 名患者提供护理的机构接受家庭透析护理的患者。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 在该机构接受家庭透析护理少于 3 个月的患者
- 机构化（高级护理机构/多居民机构）或临终关怀患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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邮件调查参与者
大约 1200 名家庭患者将收到邮件调查。
其中，一千二十 (1,020) 名患者将被要求完成一次调查。
将要求一百八十 (180) 名患者完成两次调查。
|
验证一种新的调查工具，以获取家庭透析患者的护理经验。
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电话调查参与者
三百 (300) 名家庭患者将通过电话进行调查。
其中，将要求 120 人完成一次调查。
一百八十名患者将被要求在两个不同的场合完成电话调查。
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验证一种新的调查工具，以获取家庭透析患者的护理经验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量模型的评估
大体时间：通过调查完成，平均 6 个月
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评估将包括调查负担、任何项目的下限或上限效应的存在、重测信度、多项目分量表的开发、内部一致性和可靠性、项目和复合材料的中心水平可靠性以及结构效度。
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通过调查完成，平均 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查回复率
大体时间：通过调查完成，平均 6 个月
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已联系完成调查工具的参与者的百分比 (%)
|
通过调查完成，平均 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月17日
初级完成 (实际的)
2020年11月2日
研究完成 (实际的)
2021年5月6日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月30日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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