Оценка рассказанного пациентами опыта лечения диализом в домашних условиях (ASPIRED)
Домашние методы диализа, включая перитонеальный диализ (ПД) и домашний гемодиализ (ДГД), представляют собой альтернативы традиционному центральному гемодиализу (ГД), которые для некоторых пациентов могут быть лучше согласованы с предпочтениями в отношении интеграции диализных процедур в их жизнь. Оценка опыта пациентов и удовлетворенности уходом среди лиц, проходящих поддерживающий диализ в Соединенных Штатах, является национальным приоритетом здравоохранения и утверждена Конгрессом. В то время как утвержденные инструменты (ICH CAHPS) используются для оценки опыта пациентов с ГД в центре, в настоящее время нет утвержденных инструментов для измерения опыта, о котором сообщают пациенты, при домашнем диализе.
Это валидационное исследование, посвященное опросу пациентов на дому, является внутренним исследованием, проведенным в партнерстве с Вашингтонским университетом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка опыта пациентов и удовлетворенности уходом среди лиц, проходящих поддерживающий диализ в Соединенных Штатах, является национальным приоритетом здравоохранения и утверждена Конгрессом. Не существует утвержденных инструментов для измерения сообщаемого пациентами опыта ухода за пациентами на диализе на дому. Такие инструменты необходимы, поскольку ожидается, что в будущем все больше пациентов будут выбирать диализную терапию на дому. Это исследование направлено на валидацию инструмента опроса пациентов на дому.
Это кросс-секционная проверка для определения измерительных свойств нового инструмента для опроса пациентов, находящихся на диализе в домашних условиях. С пациентами, находящимися на домашнем диализе компании Satellite Healthcare, свяжутся по почте или по телефону, чтобы заполнить анкету.
Целью данного исследования является проведение полевых испытаний этого недавно разработанного прибора с целью его валидации и определения измерительных свойств геодезического прибора. Это будет включать оценку любых шкал, состоящих из нескольких пунктов, а также общий балл.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Daly City, California, Соединенные Штаты, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Соединенные Штаты, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Соединенные Штаты, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Соединенные Штаты, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Соединенные Штаты, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Соединенные Штаты, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Соединенные Штаты, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Соединенные Штаты, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Соединенные Штаты, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Соединенные Штаты, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на домашнем диализе в учреждении, оказывающем помощь >= 3 пациентам на момент идентификации когорты.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты, находящиеся на домашнем диализе в учреждении менее 3 месяцев
- Институционализированные (учреждение для престарелых / многоквартирное учреждение) или пациенты хосписа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники почтового опроса
Приблизительно 1200 домашних пациентов получат опросы по почте.
Из них одну тысячу двадцать (1020) пациентов попросят заполнить анкету один раз.
Сто восемьдесят (180) пациентов попросят заполнить анкету дважды.
|
Валидация нового инструмента опроса для сбора информации об опыте ухода за пациентами на диализе на дому.
|
|
Участники телефонного опроса
Триста (300) домашних пациентов будут опрошены по телефону.
Из них ста двадцати будет предложено заполнить анкету один раз.
Сто восемьдесят пациентов попросят заполнить телефонные опросы в двух разных случаях.
|
Валидация нового инструмента опроса для сбора информации об опыте ухода за пациентами на диализе на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка модели измерения
Временное ограничение: через завершение опроса, в среднем 6 месяцев
|
Оценка будет охватывать нагрузку опроса, наличие эффекта нижнего или верхнего предела для любого элемента, надежность повторного тестирования, разработку подшкал, состоящих из нескольких элементов, внутреннюю согласованность и надежность, надежность элементов и композитов на центральном уровне, а также конструктивную валидность.
|
через завершение опроса, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ответа на опрос
Временное ограничение: через завершение опроса, в среднем 6 месяцев
|
Процент (%) опрошенных участников, заполнивших опросный лист
|
через завершение опроса, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP124 Home Experience
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .