Bedöma patientrapporterad upplevelse av vård för hemdialys (ASPIRED)
Hemdialysmodaliteter, inklusive peritonealdialys (PD) och hemodialys (HHD), representerar alternativ till konventionell incenterhemodialys (HD) som för vissa patienter kan vara bättre anpassade till preferenser när det gäller integrering av dialysbehandlingar i deras liv. Bedömning av patientupplevelse och tillfredsställelse med vården bland individer som genomgår underhållsdialys i USA är en nationell hälsovårdsprioritet och på uppdrag av kongressen. Medan validerade instrument (ICH CAHPS) används för att bedöma patientupplevelse med in-center HD, finns för närvarande inga validerade instrument tillgängliga för att mäta patientrapporterade erfarenheter av hemdialys.
Denna valideringsstudie för hempatientupplevelser är en intern forskningsstudie utförd i samarbete med University of Washington.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av patientupplevelse och tillfredsställelse med vården bland individer som genomgår underhållsdialys i USA är en nationell hälsovårdsprioritet och på uppdrag av kongressen. Det finns inga validerade instrument tillgängliga för att mäta den patientrapporterade upplevelsen av vård i hemdialyspatienter. Sådana verktyg behövs eftersom fler patienter förväntas välja hemdialysbehandlingar i framtiden. Denna studie syftar till att validera ett undersökningsinstrument för hempatienter.
Detta är en tvärsnittsvalidering för att bestämma mätegenskaperna för ett nytt instrument för patientupplevelseundersökning för hemdialys. Satellite Healthcare hemdialyspatienter kommer att kontaktas via mail eller telefon för att fylla i undersökningen.
Syftet med denna studie är att utföra fälttester för detta nyutvecklade instrument för instrumentvalidering och för att fastställa mätegenskaper för undersökningsinstrument. Detta kommer att inkludera utvärderingen av alla skalor med flera objekt samt en övergripande poäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Daly City, California, Förenta staterna, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Förenta staterna, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Förenta staterna, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Förenta staterna, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Förenta staterna, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Förenta staterna, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Förenta staterna, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Förenta staterna, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Förenta staterna, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Förenta staterna, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Förenta staterna, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Förenta staterna, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Förenta staterna, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Förenta staterna, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får vård för hemdialys på en anläggning som ger vård för >= 3 patienter vid tidpunkten för kohortidentifiering.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter som får vård för hemdialys på anläggningen i mindre än 3 månader
- Institutionaliserade (äldre vårdanstalt/inrättning för flera boende) eller hospicevårdspatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mail Survey Deltagare
Cirka 1200 hempatienter kommer att få enkäter per post.
Av dessa kommer ett tusen och tjugo (1 020) patienter att ombes att fylla i undersökningen en gång.
Etthundraåttio (180) patienter kommer att ombes att fylla i undersökningen två gånger.
|
Validering av ett nytt undersökningsinstrument för att fånga upplevelsen av vård av hemdialyspatienter.
|
|
Telefonundersökningsdeltagare
Trehundra (300) hempatienter kommer att tillfrågas per telefon.
Av dessa kommer 120 att bli ombedd att fylla i undersökningen en gång.
Hundraåttio patienter kommer att uppmanas att fylla i telefonundersökningarna vid två olika tillfällen.
|
Validering av ett nytt undersökningsinstrument för att fånga upplevelsen av vård av hemdialyspatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av mätmodellen
Tidsram: genom genomförd undersökning, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärderingen kommer att omfatta undersökningsbördan, närvaron av en golv- eller takeffekt för varje objekt, test-omtest-tillförlitlighet, utveckling av multi-item subskalor, intern konsistens och tillförlitlighet, center-nivå tillförlitlighet för objekten och kompositerna, och konstruktionsvaliditet.
|
genom genomförd undersökning, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkätsvarsfrekvens
Tidsram: genom genomförd undersökning, i genomsnitt 6 månader
|
Procent (%) av de kontaktade deltagarna som fyller i enkätinstrumentet
|
genom genomförd undersökning, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SP124 Home Experience
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .