- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04435873
Évaluation de l'expérience de soins rapportée par les patients pour la dialyse à domicile (ASPIRED)
Les modalités de dialyse à domicile, y compris la dialyse péritonéale (PD) et l'hémodialyse à domicile (HHD), représentent des alternatives à l'hémodialyse conventionnelle en centre (HD) qui, pour certains patients, peuvent être mieux alignées sur les préférences concernant l'intégration des traitements de dialyse dans leur vie. L'évaluation de l'expérience des patients et de la satisfaction à l'égard des soins chez les personnes subissant une dialyse d'entretien aux États-Unis est une priorité nationale en matière de soins de santé et mandatée par le Congrès. Bien que des instruments validés (ICH CAHPS) soient utilisés pour évaluer l'expérience des patients avec la MH en centre, aucun instrument validé n'est actuellement disponible pour mesurer l'expérience rapportée par les patients en dialyse à domicile.
Cette étude de validation de l'enquête sur l'expérience des patients à domicile est une étude de recherche interne menée en partenariat avec l'Université de Washington.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation de l'expérience des patients et de la satisfaction à l'égard des soins chez les personnes subissant une dialyse d'entretien aux États-Unis est une priorité nationale en matière de soins de santé et mandatée par le Congrès. Aucun instrument validé n'est disponible pour mesurer l'expérience rapportée par les patients des soins à domicile des patients dialysés. De tels outils sont nécessaires car on s'attend à ce que davantage de patients choisissent des thérapies de dialyse à domicile à l'avenir. Cette étude vise à valider un instrument d'enquête sur l'expérience des patients à domicile.
Il s'agit d'une validation transversale pour déterminer les propriétés de mesure d'un nouvel instrument d'enquête sur l'expérience des patients en dialyse à domicile. Les patients dialysés à domicile de Satellite Healthcare seront approchés par courrier ou par téléphone pour répondre au sondage.
Le but de cette étude est d'effectuer des essais sur le terrain pour cet instrument nouvellement développé aux fins de validation de l'instrument et de déterminer les propriétés de mesure de l'instrument de sondage. Cela comprendra l'évaluation de toutes les échelles multi-items ainsi qu'une note globale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
-
Daly City, California, États-Unis, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, États-Unis, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, États-Unis, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, États-Unis, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, États-Unis, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, États-Unis, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, États-Unis, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, États-Unis, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, États-Unis, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, États-Unis, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, États-Unis, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, États-Unis, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, États-Unis, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, États-Unis, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, États-Unis, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, États-Unis, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, États-Unis, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, États-Unis, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, États-Unis, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, États-Unis, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, États-Unis, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant des soins de dialyse à domicile dans un établissement qui prend en charge >= 3 patients au moment de l'identification de la cohorte.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Patients recevant des soins de dialyse à domicile dans l'établissement depuis moins de 3 mois
- Patients institutionnalisés (établissement de soins infirmiers pour personnes âgées/établissement multi-résidents) ou patients en soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants au sondage par courrier
Environ 1 200 patients à domicile recevront des sondages par courrier.
Parmi ceux-ci, mille vingt (1 020) patients seront invités à répondre une fois au sondage.
Cent quatre-vingts (180) patients seront invités à répondre deux fois au sondage.
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Validation d'un nouvel instrument d'enquête pour saisir l'expérience de soins des patients dialysés à domicile.
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Participants au sondage téléphonique
Trois cents (300) patients à domicile seront interrogés par téléphone.
Parmi ceux-ci, cent vingt seront invités à répondre une fois au sondage.
Cent quatre-vingts patients seront invités à répondre aux sondages téléphoniques à deux reprises.
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Validation d'un nouvel instrument d'enquête pour saisir l'expérience de soins des patients dialysés à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du modèle de mesure
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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L'évaluation englobera le fardeau de l'enquête, la présence d'un effet plancher ou plafond pour tout élément, la fiabilité test-retest, le développement de sous-échelles multi-éléments, la cohérence et la fiabilité internes, la fiabilité au niveau central des éléments et des composites, et la validité de construction.
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse à l'enquête
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
|
Pourcentage (%) de participants contactés qui ont rempli l'instrument d'enquête
|
jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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