Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'expérience de soins rapportée par les patients pour la dialyse à domicile (ASPIRED)

30 novembre 2021 mis à jour par: Satellite Healthcare

Les modalités de dialyse à domicile, y compris la dialyse péritonéale (PD) et l'hémodialyse à domicile (HHD), représentent des alternatives à l'hémodialyse conventionnelle en centre (HD) qui, pour certains patients, peuvent être mieux alignées sur les préférences concernant l'intégration des traitements de dialyse dans leur vie. L'évaluation de l'expérience des patients et de la satisfaction à l'égard des soins chez les personnes subissant une dialyse d'entretien aux États-Unis est une priorité nationale en matière de soins de santé et mandatée par le Congrès. Bien que des instruments validés (ICH CAHPS) soient utilisés pour évaluer l'expérience des patients avec la MH en centre, aucun instrument validé n'est actuellement disponible pour mesurer l'expérience rapportée par les patients en dialyse à domicile.

Cette étude de validation de l'enquête sur l'expérience des patients à domicile est une étude de recherche interne menée en partenariat avec l'Université de Washington.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation de l'expérience des patients et de la satisfaction à l'égard des soins chez les personnes subissant une dialyse d'entretien aux États-Unis est une priorité nationale en matière de soins de santé et mandatée par le Congrès. Aucun instrument validé n'est disponible pour mesurer l'expérience rapportée par les patients des soins à domicile des patients dialysés. De tels outils sont nécessaires car on s'attend à ce que davantage de patients choisissent des thérapies de dialyse à domicile à l'avenir. Cette étude vise à valider un instrument d'enquête sur l'expérience des patients à domicile.

Il s'agit d'une validation transversale pour déterminer les propriétés de mesure d'un nouvel instrument d'enquête sur l'expérience des patients en dialyse à domicile. Les patients dialysés à domicile de Satellite Healthcare seront approchés par courrier ou par téléphone pour répondre au sondage.

Le but de cette étude est d'effectuer des essais sur le terrain pour cet instrument nouvellement développé aux fins de validation de l'instrument et de déterminer les propriétés de mesure de l'instrument de sondage. Cela comprendra l'évaluation de toutes les échelles multi-items ainsi qu'une note globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

513

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Daly City, California, États-Unis, 94014
        • Satellite WellBound of Daly City
      • Emeryville, California, États-Unis, 94608
        • Satellite Wellbound of Emeryville
      • Folsom, California, États-Unis, 95630
        • Satellite Dialysis Folsom
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Satellite Wellbound of Fremont
      • Gilroy, California, États-Unis, 95020
        • Satellite Healthcare Gilroy
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Satellite Healthcare Larkspur
      • Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
        • Satellite Healthcare Laguna Hills
      • Merced, California, États-Unis, 95384
        • Satellite Healthcare Merced
      • Milpitas, California, États-Unis, 95035
        • Satellite WellBound of Milpitas
      • Modesto, California, États-Unis, 95354
        • Satellite WellBound of Modesto
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Satellite WellBound of North Modesto
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Satellite WellBound of Mountain View
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Satellite Healthcare Orange
      • S. Gate, California, États-Unis, 90280
        • Satellite Healthcare South Gate
      • Sacramento, California, États-Unis, 95821
        • Satellite WellBound of Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Satellite WellBound of Sacramento University
      • Sacramento, California, États-Unis, 95834
        • Satellite Healthcare Sacramento
      • San Carlos, California, États-Unis, 94070
        • Satellite Healthcare San Carlos
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • Satellite WellBound of San Francisco
      • San Jose, California, États-Unis, 95125
        • Satellite WellBound of San Jose
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Satellite WellBound of San Leandro
      • San Mateo, California, États-Unis, 94403
        • Satellite WellBound of San Mateo
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95062
        • Satellite WellBound of Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95407
        • Satellite WellBound of Santa Rosa
      • Stockton, California, États-Unis, 95219
        • Satellite WellBound of Stockton
      • Tracy, California, États-Unis, 95377
        • Satellite Healthcare Tracy
      • Turlock, California, États-Unis, 95380
        • Satellite Healthcare Turlock West
      • Vallejo, California, États-Unis, 94590
        • Satellite WellBound of Vallejo
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38117
        • Satellite Wellbound of Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78744
        • Satellite WellBound of South Austin
      • Austin, Texas, États-Unis, 78758
        • Satellite WellBound of Austin
      • Laredo, Texas, États-Unis, 78040
        • Satellite Healthcare Laredo South

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible est composée des personnes recevant des soins de dialyse à domicile dans les établissements de santé satellite,

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant des soins de dialyse à domicile dans un établissement qui prend en charge >= 3 patients au moment de l'identification de la cohorte.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Patients recevant des soins de dialyse à domicile dans l'établissement depuis moins de 3 mois
  • Patients institutionnalisés (établissement de soins infirmiers pour personnes âgées/établissement multi-résidents) ou patients en soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants au sondage par courrier
Environ 1 200 patients à domicile recevront des sondages par courrier. Parmi ceux-ci, mille vingt (1 020) patients seront invités à répondre une fois au sondage. Cent quatre-vingts (180) patients seront invités à répondre deux fois au sondage.
Validation d'un nouvel instrument d'enquête pour saisir l'expérience de soins des patients dialysés à domicile.
Participants au sondage téléphonique
Trois cents (300) patients à domicile seront interrogés par téléphone. Parmi ceux-ci, cent vingt seront invités à répondre une fois au sondage. Cent quatre-vingts patients seront invités à répondre aux sondages téléphoniques à deux reprises.
Validation d'un nouvel instrument d'enquête pour saisir l'expérience de soins des patients dialysés à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du modèle de mesure
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
L'évaluation englobera le fardeau de l'enquête, la présence d'un effet plancher ou plafond pour tout élément, la fiabilité test-retest, le développement de sous-échelles multi-éléments, la cohérence et la fiabilité internes, la fiabilité au niveau central des éléments et des composites, et la validité de construction.
jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse à l'enquête
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
Pourcentage (%) de participants contactés qui ont rempli l'instrument d'enquête
jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

2 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (RÉEL)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SP124 Home Experience

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Un ensemble de données anonymisées de réponses sera partagé avec le Kidney Research Institute de l'Université de Washington.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner