- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04435873
환자가 보고한 가정 투석 치료 경험 평가(ASPIRED)
복막 투석(PD) 및 가정 혈액 투석(HHD)을 포함한 가정 투석 양식은 일부 환자의 경우 투석 치료를 삶에 통합하는 것과 관련하여 선호도에 더 잘 부합할 수 있는 기존의 센터 내 혈액 투석(HD)에 대한 대안을 나타냅니다. 미국에서 유지 투석을 받는 개인의 치료에 대한 환자 경험 및 만족도 평가는 국가 의료 우선 순위이며 의회에서 의무화합니다. 검증된 기기(ICH CAHPS)가 센터 내 HD에 대한 환자 경험을 평가하는 데 사용되고 있지만 현재는 가정 투석에서 환자가 보고한 경험을 측정하는 데 사용할 수 있는 검증된 기기가 없습니다.
이 가정 환자 경험 설문 조사 검증 연구는 워싱턴 대학교와 협력하여 수행한 사내 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 유지 투석을 받는 개인의 치료에 대한 환자 경험 및 만족도 평가는 국가 의료 우선 순위이며 의회에서 의무화합니다. 환자가 보고한 재택 투석 환자의 경험을 측정하는 데 사용할 수 있는 검증된 도구가 없습니다. 앞으로 더 많은 환자가 가정 투석 요법을 선택할 것으로 예상되므로 이러한 도구가 필요합니다. 이 연구는 가정 환자 경험 설문 도구를 검증하는 것을 목표로 합니다.
이것은 새로운 가정 투석 환자 경험 조사 도구의 측정 속성을 결정하기 위한 단면 검증입니다. Satellite Healthcare 가정 투석 환자는 설문 조사를 완료하기 위해 우편이나 전화로 연락을 받을 것입니다.
본 연구의 목적은 이 새로 개발된 장비에 대한 현장 테스트를 수행하여 장비 유효성을 확인하고 측량 장비 측정 속성을 결정하는 것입니다. 여기에는 전체 점수뿐만 아니라 다중 항목 척도의 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Daly City, California, 미국, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
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Emeryville, California, 미국, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
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Folsom, California, 미국, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
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Fremont, California, 미국, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
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Gilroy, California, 미국, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
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Merced, California, 미국, 95384
- Satellite Healthcare Merced
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Milpitas, California, 미국, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, 미국, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
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Modesto, California, 미국, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
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Orange, California, 미국, 92868
- Satellite Healthcare Orange
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S. Gate, California, 미국, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
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Sacramento, California, 미국, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, 미국, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, 미국, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, 미국, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, 미국, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, 미국, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, 미국, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, 미국, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, 미국, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, 미국, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, 미국, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, 미국, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, 미국, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
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Austin, Texas, 미국, 78758
- Satellite WellBound of Austin
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Laredo, Texas, 미국, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코호트 식별 시점에 >= 3명의 환자를 치료하는 시설에서 가정 투석 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 3개월 미만 시설에서 가정 투석을 받는 환자
- 시설(노인요양시설/다인거주시설) 또는 호스피스 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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메일 설문조사 참여자
약 1200명의 가정 환자가 우편 설문조사를 받게 됩니다.
이 중 1,020명의 환자가 설문 조사를 한 번 완료해야 합니다.
백팔십(180) 명의 환자가 설문 조사를 두 번 완료해야 합니다.
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가정 투석 환자의 치료 경험을 포착하기 위한 새로운 조사 도구의 검증.
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전화 설문 조사 참가자
300명의 재택 환자를 전화로 조사합니다.
그 중 120명은 설문 조사를 한 번 완료해야 합니다.
180명의 환자는 두 차례에 걸쳐 전화 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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가정 투석 환자의 치료 경험을 포착하기 위한 새로운 조사 도구의 검증.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측정 모델의 평가
기간: 설문조사 완료까지, 평균 6개월
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평가는 설문 조사 부담, 모든 항목에 대한 바닥 또는 천장 효과의 존재, 테스트-재테스트 신뢰성, 다중 항목 하위 척도 개발, 내부 일관성 및 신뢰성, 항목 및 복합 재료의 중심 수준 신뢰성, 구성 타당성을 포함합니다.
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설문조사 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문 응답률
기간: 설문조사 완료까지, 평균 6개월
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설문 조사 도구를 완료한 참가자 중 연락한 비율(%)
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설문조사 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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