Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af patientrapporteret oplevelse af pleje til hjemmedialyse (ASPIRED)

30. november 2021 opdateret af: Satellite Healthcare

Hjemmedialysemodaliteter, herunder peritonealdialyse (PD) og hjemmehæmodialyse (HHD), repræsenterer alternativer til konventionel in-center hæmodialyse (HD), som for nogle patienter kan være bedre tilpasset præferencer vedrørende integration af dialysebehandlinger i deres liv. Vurdering af patientoplevelse og tilfredshed med pleje blandt personer, der gennemgår vedligeholdelsesdialyse i USA, er en national sundhedsprioritet og påbudt af Kongressen. Mens validerede instrumenter (ICH CAHPS) er i brug til at vurdere patientens erfaring med in-center HD, er der i øjeblikket ingen validerede instrumenter tilgængelige til at måle patientrapporteret erfaring med hjemmedialyse.

Denne hjemmepatientoplevelsesundersøgelse valideringsundersøgelse er en intern forskningsundersøgelse udført i samarbejde med University of Washington.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af patientoplevelse og tilfredshed med pleje blandt personer, der gennemgår vedligeholdelsesdialyse i USA, er en national sundhedsprioritet og påbudt af Kongressen. Der findes ingen validerede instrumenter til at måle den patientrapporterede oplevelse af pleje i hjemmedialysepatienter. Sådanne værktøjer er nødvendige, da flere patienter forventes at vælge hjemmedialysebehandlinger i fremtiden. Denne undersøgelse har til formål at validere et hjemmepatientoplevelsesundersøgelsesinstrument.

Dette er en tværsnitsvalidering for at bestemme måleegenskaberne for et nyt patientundersøgelsesinstrument til hjemmedialyse. Satellite Healthcare hjemmedialysepatienter vil blive kontaktet via mail eller telefon for at udfylde undersøgelsen.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre felttest for dette nyudviklede instrument med henblik på instrumentvalidering og for at bestemme måleegenskaber for undersøgelsesinstrumenter. Dette vil omfatte evalueringen af ​​alle multi-item skalaer samt en samlet score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

513

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Daly City, California, Forenede Stater, 94014
        • Satellite WellBound of Daly City
      • Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
        • Satellite Wellbound of Emeryville
      • Folsom, California, Forenede Stater, 95630
        • Satellite Dialysis Folsom
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Satellite Wellbound of Fremont
      • Gilroy, California, Forenede Stater, 95020
        • Satellite Healthcare Gilroy
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Satellite Healthcare Larkspur
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Satellite Healthcare Laguna Hills
      • Merced, California, Forenede Stater, 95384
        • Satellite Healthcare Merced
      • Milpitas, California, Forenede Stater, 95035
        • Satellite WellBound of Milpitas
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95354
        • Satellite WellBound of Modesto
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Satellite WellBound of North Modesto
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Satellite WellBound of Mountain View
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Satellite Healthcare Orange
      • S. Gate, California, Forenede Stater, 90280
        • Satellite Healthcare South Gate
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Satellite WellBound of Sacramento
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Satellite WellBound of Sacramento University
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95834
        • Satellite Healthcare Sacramento
      • San Carlos, California, Forenede Stater, 94070
        • Satellite Healthcare San Carlos
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Satellite WellBound of San Francisco
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95125
        • Satellite WellBound of San Jose
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Satellite WellBound of San Leandro
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94403
        • Satellite WellBound of San Mateo
      • Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95062
        • Satellite WellBound of Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95407
        • Satellite WellBound of Santa Rosa
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95219
        • Satellite WellBound of Stockton
      • Tracy, California, Forenede Stater, 95377
        • Satellite Healthcare Tracy
      • Turlock, California, Forenede Stater, 95380
        • Satellite Healthcare Turlock West
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94590
        • Satellite WellBound of Vallejo
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38117
        • Satellite Wellbound of Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78744
        • Satellite WellBound of South Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Satellite WellBound of Austin
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78040
        • Satellite Healthcare Laredo South

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen er sammensat af de personer, der modtager hjemmedialysebehandling på Satellite Healthcare-faciliteter,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager pleje til hjemmedialyse på et facilitet, der yder pleje til >= 3 patienter på tidspunktet for kohorteidentifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patienter, der modtager hjemmedialyse på institutionen i mindre end 3 måneder
  • Institutionaliserede (senior plejecenter/multi-resident facilitet) eller hospice patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mail Survey Deltagere
Cirka 1200 hjemmepatienter vil modtage mailundersøgelser. Af disse vil tusind og tyve (1.020) patienter blive bedt om at udfylde undersøgelsen én gang. Et hundrede og firs (180) patienter vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen to gange.
Andet: Undersøgelse ved hjælp af værktøjet "Your Home Dialyse Care Experience".
Validering af et nyt undersøgelsesinstrument til at fange oplevelsen af ​​pleje hos hjemmedialysepatienter.
Deltagere i telefonundersøgelse
Tre hundrede (300) hjemmepatienter vil blive undersøgt via telefon. Af dem vil hundrede og tyve blive bedt om at udfylde undersøgelsen én gang. Et hundrede og firs patienter vil blive bedt om at udfylde telefonundersøgelserne ved to separate lejligheder.
Andet: Undersøgelse ved hjælp af værktøjet "Your Home Dialyse Care Experience".
Validering af et nyt undersøgelsesinstrument til at fange oplevelsen af ​​pleje hos hjemmedialysepatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af målemodellen
Tidsramme: gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 6 måneder
Evalueringen vil omfatte undersøgelsesbyrden, tilstedeværelsen af ​​en gulv- eller lofteffekt for ethvert emne, test-gentest-pålidelighed, udvikling af multi-item-underskalaer, intern konsistens og pålidelighed, centerniveau-pålidelighed af emnerne og kompositterne og konstruktionsvaliditet.
gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent på undersøgelsen
Tidsramme: gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 6 måneder
Procent (%) af de kontaktede deltagere, som fuldfører undersøgelsesinstrumentet
gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Satellite Healthcare

Samarbejdspartnere

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP124 Home Experience

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret datasæt af svar vil blive delt med Kidney Research Institute ved University of Washington.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner