Potilaiden ilmoittaman kokemuksen arvioiminen kotidialyysin hoidosta (ASPIRED)
Kotidialyysimenetelmät, mukaan lukien peritoneaalidialyysi (PD) ja koti hemodialyysi (HHD), edustavat vaihtoehtoja tavanomaiselle keskushemodialyysille (HD), joka joillekin potilaille saattaa olla paremmin linjassa dialyysihoitojen integroimiseksi heidän elämäänsä. Yhdysvalloissa ylläpitodialyysihoitoa saavien potilaiden kokemuksen ja hoitotyytyväisyyden arviointi on kansallinen terveydenhuollon prioriteetti ja kongressin valtuuttama. Vaikka validoituja instrumentteja (ICH CAHPS) käytetään potilaan kokemuksen arvioimiseen keskuksen HD:stä, tällä hetkellä ei ole saatavilla validoituja instrumentteja, jotka mittaavat potilaiden ilmoittamaa kotidialyysikokemusta.
Tämä Home Patient Experience Survey Validation Study on sisäinen tutkimus, joka on tehty yhteistyössä Washingtonin yliopiston kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa ylläpitodialyysihoitoa saavien potilaiden kokemuksen ja hoitotyytyväisyyden arviointi on kansallinen terveydenhuollon prioriteetti ja kongressin valtuuttama. Käytettävissä ei ole validoituja instrumentteja, joilla mitataan potilaiden raportoimaa kotidialyysipotilaiden kokemusta. Tällaisia välineitä tarvitaan, koska useamman potilaiden odotetaan valitsevan jatkossa kotidialyysihoitoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida kotipotilaiden kokemuskyselyväline.
Tämä on poikkileikkausvalidointi uuden kotidialyysipotilaskokemuksen mittauslaitteen mittausominaisuuksien määrittämiseksi. Satelliittiterveydenhuollon kotidialyysipotilaita lähestytään postitse tai puhelimitse kyselyn täyttämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kenttätestauksia tälle äskettäin kehitetylle instrumentille instrumenttien validointia varten ja määrittää mittauslaitteiden mittausominaisuudet. Tämä sisältää kaikkien moniosaisten asteikkojen arvioinnin sekä kokonaispistemäärän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Daly City, California, Yhdysvallat, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Yhdysvallat, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Yhdysvallat, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Yhdysvallat, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Yhdysvallat, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Yhdysvallat, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Yhdysvallat, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Yhdysvallat, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kotidialyysihoitoa laitoksessa, joka tarjoaa hoitoa >= 3 potilaalle kohortin tunnistamishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, jotka saavat hoitoa kotidialyysissä laitoksessa alle 3 kuukautta
- Institutionalisoidut (vanhempi hoitolaitos/monen asukkaan laitos) tai Hospice-hoidon potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postikyselyn osallistujat
Noin 1200 kotipotilasta saa postitse kyselyn.
Näistä tuhatkaksikymmentä (1 020) potilasta pyydetään täyttämään kyselyn kerran.
Satakahdeksankymmentä (180) potilasta pyydetään täyttämään kysely kahdesti.
|
Uuden tutkimusvälineen validointi kotidialyysipotilaiden hoitokokemuksen keräämiseksi.
|
|
Puhelinkyselyyn osallistujat
Kolmesataa (300) kotipotilasta selvitetään puhelimitse.
Heistä satakaksikymmentä pyydetään täyttämään kysely kerran.
Satakahdeksankymmentä potilasta pyydetään täyttämään puhelinkyselyt kahdessa eri yhteydessä.
|
Uuden tutkimusvälineen validointi kotidialyysipotilaiden hoitokokemuksen keräämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittausmallin arviointi
Aikaikkuna: kyselyn valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Arviointi kattaa tutkimustaakan, minkä tahansa kohteen lattia- tai kattovaikutelman, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, usean kohteen ala-asteikon kehittämisen, sisäisen johdonmukaisuuden ja luotettavuuden, kohteiden ja komposiittien keskitason luotettavuuden sekä rakenteen validiteetin.
|
kyselyn valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn vastausprosentti
Aikaikkuna: kyselyn valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus (%) osallistujista, jotka ottivat yhteyttä ja jotka täyttävät kyselyvälineen
|
kyselyn valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP124 Home Experience
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .