Ocena zgłaszanych przez pacjentów doświadczeń związanych z opieką nad dializami domowymi (ASPIRED)
Metody dializy domowej, w tym dializa otrzewnowa (PD) i hemodializa domowa (HHD), stanowią alternatywę dla konwencjonalnej hemodializy w ośrodku (HD), która dla niektórych pacjentów może być lepiej dostosowana do preferencji dotyczących integracji leczenia dializacyjnego z ich życiem. Ocena doświadczeń pacjentów i zadowolenia z opieki wśród osób poddawanych dializie podtrzymującej w Stanach Zjednoczonych jest narodowym priorytetem opieki zdrowotnej i jest zlecona przez Kongres. Podczas gdy do oceny doświadczeń pacjentów z HD w ośrodku stosowane są zwalidowane instrumenty (ICH CAHPS), obecnie nie są dostępne żadne zatwierdzone instrumenty do pomiaru zgłaszanych przez pacjentów doświadczeń z dializą domową.
To badanie walidacyjne ankiety dotyczącej doświadczeń pacjentów domowych jest wewnętrznym badaniem badawczym przeprowadzonym we współpracy z University of Washington.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena doświadczeń pacjentów i zadowolenia z opieki wśród osób poddawanych dializie podtrzymującej w Stanach Zjednoczonych jest narodowym priorytetem opieki zdrowotnej i jest zlecona przez Kongres. Nie są dostępne żadne zwalidowane instrumenty do pomiaru zgłaszanych przez pacjentów doświadczeń związanych z opieką nad pacjentami dializowanymi w domu. Takie narzędzia są potrzebne, ponieważ oczekuje się, że w przyszłości coraz więcej pacjentów będzie wybierać domowe dializy. Niniejsze badanie ma na celu walidację narzędzia do badania doświadczeń pacjentów domowych.
Jest to przekrojowa walidacja mająca na celu określenie właściwości pomiarowych nowego narzędzia do badania doświadczeń pacjentów do dializy domowej. Pacjenci dializowani w domu firmy Satellite Healthcare zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety pocztą lub telefonicznie.
Celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie badań terenowych tego nowo opracowanego instrumentu na potrzeby walidacji instrumentu oraz określenia właściwości pomiarowych instrumentu geodezyjnego. Obejmuje to ocenę wszelkich skal wieloelementowych, a także ocenę ogólną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Daly City, California, Stany Zjednoczone, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Stany Zjednoczone, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Stany Zjednoczone, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Stany Zjednoczone, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Stany Zjednoczone, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Stany Zjednoczone, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Stany Zjednoczone, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Stany Zjednoczone, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Stany Zjednoczone, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Stany Zjednoczone, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący opiekę dializ domowych w placówce, która zapewnia opiekę >= 3 pacjentom w momencie identyfikacji kohorty.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci objęci opieką dializ domowych w placówce krócej niż 3 miesiące
- Pacjenci objęci opieką zinstytucjonalizowaną (senior/placówka wielomieszkaniowa) lub hospicjum
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy ankiety pocztowej
Około 1200 pacjentów domowych otrzyma ankiety pocztą.
Spośród nich tysiąc dwudziestu (1020) pacjentów zostanie poproszonych o jednokrotne wypełnienie ankiety.
Stu osiemdziesięciu (180) pacjentów zostanie poproszonych o dwukrotne wypełnienie ankiety.
|
Walidacja nowego instrumentu ankietowego w celu uchwycenia doświadczenia opieki nad pacjentami dializowanymi w domu.
|
|
Uczestnicy badania telefonicznego
Trzysta (300) pacjentów domowych zostanie przebadanych telefonicznie.
Spośród nich stu dwudziestu zostanie poproszonych o jednokrotne wypełnienie ankiety.
Stu osiemdziesięciu pacjentów zostanie poproszonych o wypełnienie ankiet telefonicznych przy dwóch różnych okazjach.
|
Walidacja nowego instrumentu ankietowego w celu uchwycenia doświadczenia opieki nad pacjentami dializowanymi w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena modelu pomiarowego
Ramy czasowe: do zakończenia ankiety, średnio 6 miesięcy
|
Ocena obejmie obciążenie ankietą, obecność efektu podłogi lub sufitu dla każdej pozycji, rzetelność testu-powtórzenia, rozwój podskal składających się z wielu pozycji, wewnętrzną spójność i rzetelność, rzetelność pozycji i kompozytów na poziomie centralnym oraz trafność konstrukcyjną.
|
do zakończenia ankiety, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi na ankietę
Ramy czasowe: do zakończenia ankiety, średnio 6 miesięcy
|
Procent (%) uczestników, z którymi się skontaktowano, którzy wypełnili ankietę
|
do zakończenia ankiety, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP124 Home Experience
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .