A betegek által az otthoni dialízissel (ASPIRED) szerzett tapasztalatok értékelése
Az otthoni dialízis módozatai, beleértve a peritoneális dialízist (PD) és az otthoni hemodialízist (HHD), a hagyományos in-center hemodialízis (HD) alternatívái, amelyek egyes betegek számára jobban igazodhatnak a dialízis kezelések életükbe való integrálására vonatkozó preferenciákhoz. Az Egyesült Államokban fenntartó dialízisen átesett személyek körében a betegek tapasztalatának és az ellátással való elégedettségnek a felmérése a nemzeti egészségügyi prioritás, és a Kongresszus megbízásából. Míg validált műszereket (ICH CAHPS) használnak a betegek in-center HD-vel kapcsolatos tapasztalatainak felmérésére, jelenleg nem áll rendelkezésre validált műszer a betegek által az otthoni dialízissel kapcsolatos tapasztalatok mérésére.
Ez a Home Patient Experience Survey Validation Study egy házon belüli kutatási tanulmány, amelyet a Washingtoni Egyetemmel együttműködve végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban fenntartó dialízisen átesett személyek körében a betegek tapasztalatának és az ellátással való elégedettségnek a felmérése a nemzeti egészségügyi prioritás, és a Kongresszus megbízásából. Nem állnak rendelkezésre validált műszerek az otthoni dializált betegek betegek által bejelentett tapasztalatainak mérésére. Ilyen eszközökre van szükség, mivel a jövőben várhatóan több beteg választ majd otthoni dialízisterápiát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy validáljon egy otthoni betegélmény-felmérési eszközt.
Ez egy keresztmetszeti validálás egy új otthoni dialízis páciensélmény-felmérő műszer mérési tulajdonságainak meghatározására. A Satellite Healthcare otthoni dializált betegeket postai úton vagy telefonon keresik meg a felmérés kitöltése érdekében.
Jelen tanulmány célja ennek az újonnan kifejlesztett műszernek a helyszíni tesztelése műszerek validálása céljából, valamint a felmérési műszerek mérési tulajdonságainak meghatározása. Ez magában foglalja bármely többtételes skála értékelését, valamint egy általános pontszámot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Daly City, California, Egyesült Államok, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Egyesült Államok, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Egyesült Államok, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Egyesült Államok, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Egyesült Államok, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Egyesült Államok, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Egyesült Államok, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Egyesült Államok, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Egyesült Államok, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Egyesült Államok, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Egyesült Államok, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik otthoni dialízist kapnak egy olyan intézményben, ahol a kohorsz azonosítása idején több mint 3 beteget látnak el.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Azok a betegek, akik 3 hónapnál rövidebb ideig részesülnek otthoni dialízissel az intézményben
- Intézményesített (idős ápolási intézmény/többlakos intézmény) vagy Hospice ellátásban részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mail Survey Résztvevők
Körülbelül 1200 otthoni beteg kap majd postai kérdőívet.
Közülük ezerhúsz (1020) beteget kérünk egyszer a felmérés kitöltésére.
Száznyolcvan (180) beteget kérünk fel a felmérés kétszeri kitöltésére.
|
Új felmérési eszköz validálása az otthoni dializált betegek ellátásának tapasztalatainak rögzítésére.
|
|
Telefonos felmérés résztvevői
Háromszáz (300) otthoni beteget kérdeznek meg telefonon.
Közülük százhúszat kérnek majd egyszer a felmérés kitöltésére.
Száznyolcvan beteget kérnek fel a telefonos kérdőív kitöltésére, két alkalommal.
|
Új felmérési eszköz validálása az otthoni dializált betegek ellátásának tapasztalatainak rögzítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérési modell értékelése
Időkeret: a felmérés kitöltésével átlagosan 6 hónap
|
Az értékelés kiterjed a felmérés terhére, a padló vagy a mennyezet hatásának meglétére bármely elemnél, a teszt-újrateszt megbízhatóságára, a többelemes alskálák kialakítására, a belső konzisztenciára és megbízhatóságra, az elemek és az összetett elemek központi szintű megbízhatóságára, valamint a konstrukció érvényességére.
|
a felmérés kitöltésével átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felmérés válaszadási aránya
Időkeret: a felmérés kitöltésével átlagosan 6 hónap
|
A megkérdezett résztvevők százaléka (%), akik kitöltik a felmérési eszközt
|
a felmérés kitöltésével átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SP124 Home Experience
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .