- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04435873
Avaliação da experiência relatada pelo paciente de cuidados para diálise domiciliar (ASPIRED)
Modalidades de diálise domiciliar, incluindo diálise peritoneal (DP) e hemodiálise domiciliar (HHD), representam alternativas à hemodiálise convencional em centro (HD) que, para alguns pacientes, podem estar mais alinhadas com as preferências em relação à integração dos tratamentos de diálise em suas vidas. A avaliação da experiência do paciente e da satisfação com o atendimento entre indivíduos submetidos à diálise de manutenção nos Estados Unidos é uma prioridade nacional de saúde e determinada pelo Congresso. Embora instrumentos validados (ICH CAHPS) estejam em uso para avaliar a experiência do paciente com HD no centro, atualmente não há instrumentos validados disponíveis para medir a experiência relatada pelo paciente em diálise domiciliar.
Este Estudo de Validação da Pesquisa de Experiência do Paciente Domiciliar é um estudo interno conduzido em parceria com a Universidade de Washington.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da experiência do paciente e da satisfação com o atendimento entre indivíduos submetidos à diálise de manutenção nos Estados Unidos é uma prioridade nacional de saúde e determinada pelo Congresso. Nenhum instrumento validado está disponível para medir a experiência relatada pelo paciente de cuidar de pacientes em diálise em casa. Essas ferramentas são necessárias, pois espera-se que mais pacientes escolham terapias de diálise domiciliar no futuro. Este estudo tem como objetivo validar um instrumento de pesquisa domiciliar da experiência do paciente.
Esta é uma validação transversal para determinar as propriedades de medição de um novo instrumento de pesquisa de experiência do paciente em diálise domiciliar. Os pacientes de diálise domiciliar da Satellite Healthcare serão abordados por correio ou por telefone para completar a pesquisa.
O objetivo deste estudo é realizar testes de campo para este instrumento recém-desenvolvido para fins de validação do instrumento e para determinar as propriedades de medição do instrumento de pesquisa. Isso incluirá a avaliação de quaisquer escalas de vários itens, bem como uma pontuação geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Daly City, California, Estados Unidos, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Estados Unidos, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Estados Unidos, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Estados Unidos, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Estados Unidos, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Estados Unidos, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Estados Unidos, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Estados Unidos, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo cuidados para diálise domiciliar em uma instalação que oferece atendimento para >= 3 pacientes no momento da identificação da coorte.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes recebendo cuidados para diálise domiciliar na unidade por menos de 3 meses
- Pacientes institucionalizados (instalação de enfermagem para idosos/instalação com vários residentes) ou em cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes da pesquisa por correio
Aproximadamente 1.200 pacientes domiciliares receberão pesquisas por correio.
Destes, mil e vinte (1.020) pacientes serão solicitados a preencher a pesquisa uma vez.
Cento e oitenta (180) pacientes serão solicitados a preencher a pesquisa duas vezes.
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Validação de um novo instrumento de pesquisa para capturar a experiência de cuidado de pacientes em diálise domiciliar.
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Participantes da pesquisa por telefone
Trezentos (300) pacientes domiciliares serão entrevistados por telefone.
Desses, cento e vinte serão solicitados a preencher a pesquisa uma vez.
Cento e oitenta pacientes serão solicitados a preencher as pesquisas por telefone em duas ocasiões distintas.
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Validação de um novo instrumento de pesquisa para capturar a experiência de cuidado de pacientes em diálise domiciliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do modelo de medição
Prazo: até a conclusão da pesquisa, uma média de 6 meses
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A avaliação abrangerá a carga da pesquisa, presença de um efeito de piso ou teto para qualquer item, confiabilidade teste-reteste, desenvolvimento de subescalas de vários itens, consistência interna e confiabilidade, confiabilidade de nível central dos itens e compostos e validade de construção.
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até a conclusão da pesquisa, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta da pesquisa
Prazo: até a conclusão da pesquisa, uma média de 6 meses
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Porcentagem (%) de participantes contatados que completam o instrumento de pesquisa
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até a conclusão da pesquisa, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP124 Home Experience
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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