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Avaliação da experiência relatada pelo paciente de cuidados para diálise domiciliar (ASPIRED)

30 de novembro de 2021 atualizado por: Satellite Healthcare

Modalidades de diálise domiciliar, incluindo diálise peritoneal (DP) e hemodiálise domiciliar (HHD), representam alternativas à hemodiálise convencional em centro (HD) que, para alguns pacientes, podem estar mais alinhadas com as preferências em relação à integração dos tratamentos de diálise em suas vidas. A avaliação da experiência do paciente e da satisfação com o atendimento entre indivíduos submetidos à diálise de manutenção nos Estados Unidos é uma prioridade nacional de saúde e determinada pelo Congresso. Embora instrumentos validados (ICH CAHPS) estejam em uso para avaliar a experiência do paciente com HD no centro, atualmente não há instrumentos validados disponíveis para medir a experiência relatada pelo paciente em diálise domiciliar.

Este Estudo de Validação da Pesquisa de Experiência do Paciente Domiciliar é um estudo interno conduzido em parceria com a Universidade de Washington.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação da experiência do paciente e da satisfação com o atendimento entre indivíduos submetidos à diálise de manutenção nos Estados Unidos é uma prioridade nacional de saúde e determinada pelo Congresso. Nenhum instrumento validado está disponível para medir a experiência relatada pelo paciente de cuidar de pacientes em diálise em casa. Essas ferramentas são necessárias, pois espera-se que mais pacientes escolham terapias de diálise domiciliar no futuro. Este estudo tem como objetivo validar um instrumento de pesquisa domiciliar da experiência do paciente.

Esta é uma validação transversal para determinar as propriedades de medição de um novo instrumento de pesquisa de experiência do paciente em diálise domiciliar. Os pacientes de diálise domiciliar da Satellite Healthcare serão abordados por correio ou por telefone para completar a pesquisa.

O objetivo deste estudo é realizar testes de campo para este instrumento recém-desenvolvido para fins de validação do instrumento e para determinar as propriedades de medição do instrumento de pesquisa. Isso incluirá a avaliação de quaisquer escalas de vários itens, bem como uma pontuação geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

513

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Daly City, California, Estados Unidos, 94014
        • Satellite WellBound of Daly City
      • Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
        • Satellite Wellbound of Emeryville
      • Folsom, California, Estados Unidos, 95630
        • Satellite Dialysis Folsom
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Satellite Wellbound of Fremont
      • Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
        • Satellite Healthcare Gilroy
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Satellite Healthcare Larkspur
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Satellite Healthcare Laguna Hills
      • Merced, California, Estados Unidos, 95384
        • Satellite Healthcare Merced
      • Milpitas, California, Estados Unidos, 95035
        • Satellite WellBound of Milpitas
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95354
        • Satellite WellBound of Modesto
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Satellite WellBound of North Modesto
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Satellite WellBound of Mountain View
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Satellite Healthcare Orange
      • S. Gate, California, Estados Unidos, 90280
        • Satellite Healthcare South Gate
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Satellite WellBound of Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Satellite WellBound of Sacramento University
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95834
        • Satellite Healthcare Sacramento
      • San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
        • Satellite Healthcare San Carlos
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Satellite WellBound of San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95125
        • Satellite WellBound of San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Satellite WellBound of San Leandro
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
        • Satellite WellBound of San Mateo
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95062
        • Satellite WellBound of Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95407
        • Satellite WellBound of Santa Rosa
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95219
        • Satellite WellBound of Stockton
      • Tracy, California, Estados Unidos, 95377
        • Satellite Healthcare Tracy
      • Turlock, California, Estados Unidos, 95380
        • Satellite Healthcare Turlock West
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94590
        • Satellite WellBound of Vallejo
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
        • Satellite Wellbound of Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78744
        • Satellite WellBound of South Austin
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Satellite WellBound of Austin
      • Laredo, Texas, Estados Unidos, 78040
        • Satellite Healthcare Laredo South

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo é composta por indivíduos que recebem cuidados de diálise domiciliar em unidades de saúde satélites,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo cuidados para diálise domiciliar em uma instalação que oferece atendimento para >= 3 pacientes no momento da identificação da coorte.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Pacientes recebendo cuidados para diálise domiciliar na unidade por menos de 3 meses
  • Pacientes institucionalizados (instalação de enfermagem para idosos/instalação com vários residentes) ou em cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes da pesquisa por correio
Aproximadamente 1.200 pacientes domiciliares receberão pesquisas por correio. Destes, mil e vinte (1.020) pacientes serão solicitados a preencher a pesquisa uma vez. Cento e oitenta (180) pacientes serão solicitados a preencher a pesquisa duas vezes.
Validação de um novo instrumento de pesquisa para capturar a experiência de cuidado de pacientes em diálise domiciliar.
Participantes da pesquisa por telefone
Trezentos (300) pacientes domiciliares serão entrevistados por telefone. Desses, cento e vinte serão solicitados a preencher a pesquisa uma vez. Cento e oitenta pacientes serão solicitados a preencher as pesquisas por telefone em duas ocasiões distintas.
Validação de um novo instrumento de pesquisa para capturar a experiência de cuidado de pacientes em diálise domiciliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do modelo de medição
Prazo: até a conclusão da pesquisa, uma média de 6 meses
A avaliação abrangerá a carga da pesquisa, presença de um efeito de piso ou teto para qualquer item, confiabilidade teste-reteste, desenvolvimento de subescalas de vários itens, consistência interna e confiabilidade, confiabilidade de nível central dos itens e compostos e validade de construção.
até a conclusão da pesquisa, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta da pesquisa
Prazo: até a conclusão da pesquisa, uma média de 6 meses
Porcentagem (%) de participantes contatados que completam o instrumento de pesquisa
até a conclusão da pesquisa, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

2 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

6 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SP124 Home Experience

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados não identificados de respostas será compartilhado com o Kidney Research Institute da Universidade de Washington.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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