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Evaluación de la experiencia de atención informada por el paciente para la diálisis en el hogar (ASPIRED)

30 de noviembre de 2021 actualizado por: Satellite Healthcare

Las modalidades de diálisis en el hogar, incluida la diálisis peritoneal (PD) y la hemodiálisis en el hogar (HHD), representan alternativas a la hemodiálisis (HD) convencional en el centro que, para algunos pacientes, pueden estar mejor alineadas con las preferencias con respecto a la integración de los tratamientos de diálisis en sus vidas. La evaluación de la experiencia del paciente y la satisfacción con la atención entre las personas que se someten a diálisis de mantenimiento en los Estados Unidos es una prioridad nacional de atención médica y está ordenada por el Congreso. Si bien se utilizan instrumentos validados (ICH CAHPS) para evaluar la experiencia del paciente con HD en el centro, actualmente no hay instrumentos validados disponibles para medir la experiencia informada por el paciente en diálisis domiciliaria.

Este estudio de validación de la encuesta sobre la experiencia del paciente en el hogar es un estudio de investigación interno realizado en asociación con la Universidad de Washington.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación de la experiencia del paciente y la satisfacción con la atención entre las personas que se someten a diálisis de mantenimiento en los Estados Unidos es una prioridad nacional de atención médica y está ordenada por el Congreso. No hay instrumentos validados disponibles para medir la experiencia informada por el paciente sobre la atención de pacientes en diálisis en el hogar. Tales herramientas son necesarias ya que se espera que más pacientes elijan terapias de diálisis en el hogar en el futuro. Este estudio tiene como objetivo validar un instrumento de encuesta de experiencia del paciente en el hogar.

Esta es una validación transversal para determinar las propiedades de medición de un nuevo instrumento de encuesta de experiencia del paciente de diálisis en el hogar. Los pacientes de diálisis domiciliaria de Satellite Healthcare serán abordados por correo o por teléfono para completar la encuesta.

El objetivo de este estudio es realizar pruebas de campo para este instrumento recientemente desarrollado con el fin de validar el instrumento y determinar las propiedades de medición del instrumento de encuesta. Esto incluirá la evaluación de cualquier escala de elementos múltiples, así como una puntuación general.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

513

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Daly City, California, Estados Unidos, 94014
        • Satellite WellBound of Daly City
      • Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
        • Satellite Wellbound of Emeryville
      • Folsom, California, Estados Unidos, 95630
        • Satellite Dialysis Folsom
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Satellite Wellbound of Fremont
      • Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
        • Satellite Healthcare Gilroy
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Satellite Healthcare Larkspur
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Satellite Healthcare Laguna Hills
      • Merced, California, Estados Unidos, 95384
        • Satellite Healthcare Merced
      • Milpitas, California, Estados Unidos, 95035
        • Satellite WellBound of Milpitas
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95354
        • Satellite WellBound of Modesto
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Satellite WellBound of North Modesto
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Satellite WellBound of Mountain View
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Satellite Healthcare Orange
      • S. Gate, California, Estados Unidos, 90280
        • Satellite Healthcare South Gate
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Satellite WellBound of Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Satellite WellBound of Sacramento University
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95834
        • Satellite Healthcare Sacramento
      • San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
        • Satellite Healthcare San Carlos
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Satellite WellBound of San Francisco
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95125
        • Satellite WellBound of San Jose
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Satellite WellBound of San Leandro
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
        • Satellite WellBound of San Mateo
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95062
        • Satellite WellBound of Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95407
        • Satellite WellBound of Santa Rosa
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95219
        • Satellite WellBound of Stockton
      • Tracy, California, Estados Unidos, 95377
        • Satellite Healthcare Tracy
      • Turlock, California, Estados Unidos, 95380
        • Satellite Healthcare Turlock West
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94590
        • Satellite WellBound of Vallejo
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
        • Satellite Wellbound of Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78744
        • Satellite WellBound of South Austin
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Satellite WellBound of Austin
      • Laredo, Texas, Estados Unidos, 78040
        • Satellite Healthcare Laredo South

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo está compuesta por aquellas personas que reciben atención de diálisis en el hogar en las instalaciones de Satellite Healthcare,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben atención para diálisis domiciliaria en un centro que brinda atención a >= 3 pacientes en el momento de la identificación de la cohorte.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Pacientes que reciben atención para diálisis en el hogar en el centro por menos de 3 meses
  • Pacientes institucionalizados (centro de enfermería para personas mayores/centro de múltiples residentes) o pacientes de cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes de la encuesta por correo
Aproximadamente 1200 pacientes domiciliarios recibirán encuestas por correo. De estos, a mil veinte (1.020) pacientes se les pedirá que completen la encuesta una vez. Se pedirá a ciento ochenta (180) pacientes que completen la encuesta dos veces.
Validación de un nuevo instrumento de encuesta para captar la experiencia de atención de los pacientes en diálisis domiciliaria.
Participantes de la encuesta telefónica
Trescientos (300) pacientes domiciliarios serán encuestados por teléfono. De ellos, a ciento veinte se les pedirá que completen la encuesta una vez. Se pedirá a ciento ochenta pacientes que completen las encuestas telefónicas en dos ocasiones distintas.
Validación de un nuevo instrumento de encuesta para captar la experiencia de atención de los pacientes en diálisis domiciliaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del modelo de medida
Periodo de tiempo: hasta completar la encuesta, un promedio de 6 meses
La evaluación abarcará la carga de la encuesta, la presencia de un efecto de piso o techo para cualquier ítem, la confiabilidad test-retest, el desarrollo de subescalas de múltiples ítems, la consistencia interna y la confiabilidad, la confiabilidad a nivel del centro de los ítems y compuestos, y la validez del constructo.
hasta completar la encuesta, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta de la encuesta
Periodo de tiempo: hasta completar la encuesta, un promedio de 6 meses
Porcentaje (%) de participantes contactados que completan el instrumento de la encuesta
hasta completar la encuesta, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SP124 Home Experience

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se compartirá un conjunto de respuestas de datos no identificados con el Instituto de Investigación del Riñón de la Universidad de Washington.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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