- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04435873
Evaluación de la experiencia de atención informada por el paciente para la diálisis en el hogar (ASPIRED)
Las modalidades de diálisis en el hogar, incluida la diálisis peritoneal (PD) y la hemodiálisis en el hogar (HHD), representan alternativas a la hemodiálisis (HD) convencional en el centro que, para algunos pacientes, pueden estar mejor alineadas con las preferencias con respecto a la integración de los tratamientos de diálisis en sus vidas. La evaluación de la experiencia del paciente y la satisfacción con la atención entre las personas que se someten a diálisis de mantenimiento en los Estados Unidos es una prioridad nacional de atención médica y está ordenada por el Congreso. Si bien se utilizan instrumentos validados (ICH CAHPS) para evaluar la experiencia del paciente con HD en el centro, actualmente no hay instrumentos validados disponibles para medir la experiencia informada por el paciente en diálisis domiciliaria.
Este estudio de validación de la encuesta sobre la experiencia del paciente en el hogar es un estudio de investigación interno realizado en asociación con la Universidad de Washington.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la experiencia del paciente y la satisfacción con la atención entre las personas que se someten a diálisis de mantenimiento en los Estados Unidos es una prioridad nacional de atención médica y está ordenada por el Congreso. No hay instrumentos validados disponibles para medir la experiencia informada por el paciente sobre la atención de pacientes en diálisis en el hogar. Tales herramientas son necesarias ya que se espera que más pacientes elijan terapias de diálisis en el hogar en el futuro. Este estudio tiene como objetivo validar un instrumento de encuesta de experiencia del paciente en el hogar.
Esta es una validación transversal para determinar las propiedades de medición de un nuevo instrumento de encuesta de experiencia del paciente de diálisis en el hogar. Los pacientes de diálisis domiciliaria de Satellite Healthcare serán abordados por correo o por teléfono para completar la encuesta.
El objetivo de este estudio es realizar pruebas de campo para este instrumento recientemente desarrollado con el fin de validar el instrumento y determinar las propiedades de medición del instrumento de encuesta. Esto incluirá la evaluación de cualquier escala de elementos múltiples, así como una puntuación general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Daly City, California, Estados Unidos, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Estados Unidos, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Estados Unidos, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Estados Unidos, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Estados Unidos, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Estados Unidos, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Estados Unidos, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Estados Unidos, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Estados Unidos, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Estados Unidos, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben atención para diálisis domiciliaria en un centro que brinda atención a >= 3 pacientes en el momento de la identificación de la cohorte.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes que reciben atención para diálisis en el hogar en el centro por menos de 3 meses
- Pacientes institucionalizados (centro de enfermería para personas mayores/centro de múltiples residentes) o pacientes de cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes de la encuesta por correo
Aproximadamente 1200 pacientes domiciliarios recibirán encuestas por correo.
De estos, a mil veinte (1.020) pacientes se les pedirá que completen la encuesta una vez.
Se pedirá a ciento ochenta (180) pacientes que completen la encuesta dos veces.
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Validación de un nuevo instrumento de encuesta para captar la experiencia de atención de los pacientes en diálisis domiciliaria.
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Participantes de la encuesta telefónica
Trescientos (300) pacientes domiciliarios serán encuestados por teléfono.
De ellos, a ciento veinte se les pedirá que completen la encuesta una vez.
Se pedirá a ciento ochenta pacientes que completen las encuestas telefónicas en dos ocasiones distintas.
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Validación de un nuevo instrumento de encuesta para captar la experiencia de atención de los pacientes en diálisis domiciliaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del modelo de medida
Periodo de tiempo: hasta completar la encuesta, un promedio de 6 meses
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La evaluación abarcará la carga de la encuesta, la presencia de un efecto de piso o techo para cualquier ítem, la confiabilidad test-retest, el desarrollo de subescalas de múltiples ítems, la consistencia interna y la confiabilidad, la confiabilidad a nivel del centro de los ítems y compuestos, y la validez del constructo.
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hasta completar la encuesta, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta de la encuesta
Periodo de tiempo: hasta completar la encuesta, un promedio de 6 meses
|
Porcentaje (%) de participantes contactados que completan el instrumento de la encuesta
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hasta completar la encuesta, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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