- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04435873
Valutazione dell'esperienza di cura riferita dal paziente per la dialisi domiciliare (ASPIRED)
Le modalità di dialisi domiciliare, tra cui la dialisi peritoneale (PD) e l'emodialisi domiciliare (HHD), rappresentano alternative all'emodialisi in centro convenzionale (HD) che per alcuni pazienti potrebbero essere meglio allineate con le preferenze relative all'integrazione dei trattamenti di dialisi nelle loro vite. La valutazione dell'esperienza del paziente e della soddisfazione per l'assistenza tra le persone sottoposte a dialisi di mantenimento negli Stati Uniti è una priorità sanitaria nazionale e richiesta dal Congresso. Mentre gli strumenti convalidati (ICH CAHPS) sono in uso per valutare l'esperienza del paziente con HD in centro, attualmente non sono disponibili strumenti convalidati per misurare l'esperienza riferita dal paziente nella dialisi domiciliare.
Questo studio di convalida del sondaggio sull'esperienza del paziente a domicilio è uno studio di ricerca interno condotto in collaborazione con l'Università di Washington.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione dell'esperienza del paziente e della soddisfazione per l'assistenza tra le persone sottoposte a dialisi di mantenimento negli Stati Uniti è una priorità sanitaria nazionale e richiesta dal Congresso. Non sono disponibili strumenti convalidati per misurare l'esperienza riferita dal paziente nell'assistenza ai pazienti in dialisi domiciliare. Tali strumenti sono necessari in quanto si prevede che in futuro un numero maggiore di pazienti sceglierà terapie di dialisi domiciliare. Questo studio mira a convalidare uno strumento di indagine sull'esperienza del paziente domiciliare.
Questa è una convalida trasversale per determinare le proprietà di misurazione di un nuovo strumento di indagine sull'esperienza del paziente in dialisi domiciliare. I pazienti in dialisi domiciliare di Satellite Healthcare saranno contattati per posta o per telefono per completare il sondaggio.
Lo scopo di questo studio è eseguire test sul campo per questo strumento di nuova concezione ai fini della convalida dello strumento e per determinare le proprietà di misurazione dello strumento di rilevamento. Ciò includerà la valutazione di eventuali scale multi-item e un punteggio complessivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Daly City, California, Stati Uniti, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Stati Uniti, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Stati Uniti, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Stati Uniti, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Stati Uniti, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Stati Uniti, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Stati Uniti, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Stati Uniti, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Stati Uniti, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Stati Uniti, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Stati Uniti, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono assistenza per la dialisi domiciliare presso una struttura che fornisce assistenza a >= 3 pazienti al momento dell'identificazione della coorte.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti in cura per dialisi domiciliare presso la struttura da meno di 3 mesi
- Pazienti istituzionalizzati (struttura infermieristica per anziani/struttura multiresidenziale) o Hospice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti al sondaggio per posta
Circa 1200 pazienti domiciliari riceveranno sondaggi per posta.
Di questi, a milleventi (1.020) pazienti verrà chiesto di completare il sondaggio una volta.
A centottanta (180) pazienti verrà chiesto di completare il sondaggio due volte.
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Validazione di un nuovo strumento di indagine per catturare l'esperienza di cura dei pazienti in dialisi domiciliare.
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Partecipanti al sondaggio telefonico
Trecento (300) pazienti domiciliari saranno intervistati telefonicamente.
Di questi, a centoventi verrà chiesto di completare il sondaggio una volta.
A centottanta pazienti verrà chiesto di completare i sondaggi telefonici in due diverse occasioni.
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Validazione di un nuovo strumento di indagine per catturare l'esperienza di cura dei pazienti in dialisi domiciliare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del modello di misura
Lasso di tempo: attraverso il completamento del sondaggio, una media di 6 mesi
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La valutazione comprenderà l'onere dell'indagine, la presenza di un effetto floor o ceiling per qualsiasi item, l'affidabilità test-retest, lo sviluppo di sottoscale multi-item, la coerenza interna e l'affidabilità, l'affidabilità a livello centrale degli item e dei compositi e la validità di costrutto.
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attraverso il completamento del sondaggio, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta al sondaggio
Lasso di tempo: attraverso il completamento del sondaggio, una media di 6 mesi
|
Percentuale (%) di partecipanti contattati che completano lo strumento di indagine
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attraverso il completamento del sondaggio, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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