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Valutazione dell'esperienza di cura riferita dal paziente per la dialisi domiciliare (ASPIRED)

30 novembre 2021 aggiornato da: Satellite Healthcare

Le modalità di dialisi domiciliare, tra cui la dialisi peritoneale (PD) e l'emodialisi domiciliare (HHD), rappresentano alternative all'emodialisi in centro convenzionale (HD) che per alcuni pazienti potrebbero essere meglio allineate con le preferenze relative all'integrazione dei trattamenti di dialisi nelle loro vite. La valutazione dell'esperienza del paziente e della soddisfazione per l'assistenza tra le persone sottoposte a dialisi di mantenimento negli Stati Uniti è una priorità sanitaria nazionale e richiesta dal Congresso. Mentre gli strumenti convalidati (ICH CAHPS) sono in uso per valutare l'esperienza del paziente con HD in centro, attualmente non sono disponibili strumenti convalidati per misurare l'esperienza riferita dal paziente nella dialisi domiciliare.

Questo studio di convalida del sondaggio sull'esperienza del paziente a domicilio è uno studio di ricerca interno condotto in collaborazione con l'Università di Washington.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione dell'esperienza del paziente e della soddisfazione per l'assistenza tra le persone sottoposte a dialisi di mantenimento negli Stati Uniti è una priorità sanitaria nazionale e richiesta dal Congresso. Non sono disponibili strumenti convalidati per misurare l'esperienza riferita dal paziente nell'assistenza ai pazienti in dialisi domiciliare. Tali strumenti sono necessari in quanto si prevede che in futuro un numero maggiore di pazienti sceglierà terapie di dialisi domiciliare. Questo studio mira a convalidare uno strumento di indagine sull'esperienza del paziente domiciliare.

Questa è una convalida trasversale per determinare le proprietà di misurazione di un nuovo strumento di indagine sull'esperienza del paziente in dialisi domiciliare. I pazienti in dialisi domiciliare di Satellite Healthcare saranno contattati per posta o per telefono per completare il sondaggio.

Lo scopo di questo studio è eseguire test sul campo per questo strumento di nuova concezione ai fini della convalida dello strumento e per determinare le proprietà di misurazione dello strumento di rilevamento. Ciò includerà la valutazione di eventuali scale multi-item e un punteggio complessivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

513

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Daly City, California, Stati Uniti, 94014
        • Satellite WellBound of Daly City
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Satellite Wellbound of Emeryville
      • Folsom, California, Stati Uniti, 95630
        • Satellite Dialysis Folsom
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Satellite Wellbound of Fremont
      • Gilroy, California, Stati Uniti, 95020
        • Satellite Healthcare Gilroy
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Satellite Healthcare Larkspur
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Satellite Healthcare Laguna Hills
      • Merced, California, Stati Uniti, 95384
        • Satellite Healthcare Merced
      • Milpitas, California, Stati Uniti, 95035
        • Satellite WellBound of Milpitas
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95354
        • Satellite WellBound of Modesto
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95356
        • Satellite WellBound of North Modesto
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Satellite WellBound of Mountain View
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Satellite Healthcare Orange
      • S. Gate, California, Stati Uniti, 90280
        • Satellite Healthcare South Gate
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Satellite WellBound of Sacramento
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Satellite WellBound of Sacramento University
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95834
        • Satellite Healthcare Sacramento
      • San Carlos, California, Stati Uniti, 94070
        • Satellite Healthcare San Carlos
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Satellite WellBound of San Francisco
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95125
        • Satellite WellBound of San Jose
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Satellite WellBound of San Leandro
      • San Mateo, California, Stati Uniti, 94403
        • Satellite WellBound of San Mateo
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95062
        • Satellite WellBound of Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95407
        • Satellite WellBound of Santa Rosa
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95219
        • Satellite WellBound of Stockton
      • Tracy, California, Stati Uniti, 95377
        • Satellite Healthcare Tracy
      • Turlock, California, Stati Uniti, 95380
        • Satellite Healthcare Turlock West
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94590
        • Satellite WellBound of Vallejo
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
        • Satellite Wellbound of Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78744
        • Satellite WellBound of South Austin
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Satellite WellBound of Austin
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78040
        • Satellite Healthcare Laredo South

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target è composta da quegli individui che ricevono cure di dialisi domiciliare presso strutture sanitarie satellitari,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono assistenza per la dialisi domiciliare presso una struttura che fornisce assistenza a >= 3 pazienti al momento dell'identificazione della coorte.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Pazienti in cura per dialisi domiciliare presso la struttura da meno di 3 mesi
  • Pazienti istituzionalizzati (struttura infermieristica per anziani/struttura multiresidenziale) o Hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti al sondaggio per posta
Circa 1200 pazienti domiciliari riceveranno sondaggi per posta. Di questi, a milleventi (1.020) pazienti verrà chiesto di completare il sondaggio una volta. A centottanta (180) pazienti verrà chiesto di completare il sondaggio due volte.
Validazione di un nuovo strumento di indagine per catturare l'esperienza di cura dei pazienti in dialisi domiciliare.
Partecipanti al sondaggio telefonico
Trecento (300) pazienti domiciliari saranno intervistati telefonicamente. Di questi, a centoventi verrà chiesto di completare il sondaggio una volta. A centottanta pazienti verrà chiesto di completare i sondaggi telefonici in due diverse occasioni.
Validazione di un nuovo strumento di indagine per catturare l'esperienza di cura dei pazienti in dialisi domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del modello di misura
Lasso di tempo: attraverso il completamento del sondaggio, una media di 6 mesi
La valutazione comprenderà l'onere dell'indagine, la presenza di un effetto floor o ceiling per qualsiasi item, l'affidabilità test-retest, lo sviluppo di sottoscale multi-item, la coerenza interna e l'affidabilità, l'affidabilità a livello centrale degli item e dei compositi e la validità di costrutto.
attraverso il completamento del sondaggio, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta al sondaggio
Lasso di tempo: attraverso il completamento del sondaggio, una media di 6 mesi
Percentuale (%) di partecipanti contattati che completano lo strumento di indagine
attraverso il completamento del sondaggio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SP124 Home Experience

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Un set di dati anonimi di risposte sarà condiviso con il Kidney Research Institute dell'Università di Washington.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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