Beoordeling van door de patiënt gerapporteerde ervaring met zorg voor thuisdialyse (ASPIRED)
Thuisdialysemodaliteiten, waaronder peritoneale dialyse (PD) en thuishemodialyse (HHD), vormen alternatieven voor conventionele in-center hemodialyse (HD) die voor sommige patiënten mogelijk beter zijn afgestemd op de voorkeuren met betrekking tot de integratie van dialysebehandelingen in hun leven. Beoordeling van patiëntervaring en tevredenheid met de zorg bij personen die onderhoudsdialyse ondergaan in de Verenigde Staten is een nationale gezondheidszorgprioriteit en verplicht gesteld door het Congres. Hoewel gevalideerde instrumenten (ICH CAHPS) in gebruik zijn om de ervaring van patiënten met ZvH in het centrum te beoordelen, zijn er momenteel geen gevalideerde instrumenten beschikbaar om door patiënten gerapporteerde ervaringen met thuisdialyse te meten.
Dit validatieonderzoek naar de ervaringen van thuispatiënten is een intern onderzoek dat wordt uitgevoerd in samenwerking met de Universiteit van Washington.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van patiëntervaring en tevredenheid met de zorg bij personen die onderhoudsdialyse ondergaan in de Verenigde Staten is een nationale gezondheidszorgprioriteit en verplicht gesteld door het Congres. Er zijn geen gevalideerde instrumenten beschikbaar om de door de patiënt gerapporteerde ervaring van thuisdialysepatiënten te meten. Dergelijke hulpmiddelen zijn nodig omdat verwacht wordt dat in de toekomst meer patiënten voor thuisdialysetherapieën zullen kiezen. Deze studie heeft tot doel een enquête-instrument voor thuispatiëntervaring te valideren.
Dit is een cross-sectionele validatie om de meeteigenschappen van een nieuw instrument voor het onderzoeken van patiëntervaringen bij thuisdialyse te bepalen. Satellite Healthcare thuisdialysepatiënten worden per mail of telefonisch benaderd om de enquête in te vullen.
Het doel van deze studie is om veldtesten uit te voeren voor dit nieuw ontwikkelde instrument ten behoeve van instrumentvalidatie en om de meeteigenschappen van meetinstrumenten te bepalen. Dit omvat de evaluatie van alle schalen met meerdere items, evenals een algemene score.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Daly City, California, Verenigde Staten, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Verenigde Staten, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Verenigde Staten, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Verenigde Staten, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Verenigde Staten, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Verenigde Staten, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Verenigde Staten, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Verenigde Staten, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Verenigde Staten, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Verenigde Staten, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Verenigde Staten, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zorg krijgen voor thuisdialyse in een instelling die zorg biedt aan >= 3 patiënten op het moment van cohortidentificatie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten die minder dan 3 maanden zorg voor thuisdialyse ontvangen in de instelling
- Geïnstitutionaliseerde (senior verpleeginrichting/faciliteit met meerdere bewoners) of hospice-zorgpatiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers aan de mailenquête
Ongeveer 1200 thuispatiënten zullen enquêtes per post ontvangen.
Hiervan zullen duizendtwintig (1.020) patiënten worden gevraagd de enquête eenmalig in te vullen.
Honderdtachtig (180) patiënten wordt gevraagd de enquête twee keer in te vullen.
|
Validatie van een nieuw enquête-instrument om de zorgervaring van thuisdialysepatiënten vast te leggen.
|
|
Telefonisch onderzoek deelnemers
Driehonderd (300) thuispatiënten zullen telefonisch worden bevraagd.
Daarvan wordt honderdtwintig gevraagd om de enquête eenmalig in te vullen.
Honderdtachtig patiënten zullen worden gevraagd om de telefonische enquêtes bij twee verschillende gelegenheden in te vullen.
|
Validatie van een nieuw enquête-instrument om de zorgervaring van thuisdialysepatiënten vast te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het meetmodel
Tijdsspanne: door voltooiing van de enquête, gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie omvat de onderzoekslast, de aanwezigheid van een vloer- of plafondeffect voor elk item, test-hertestbetrouwbaarheid, ontwikkeling van subschalen met meerdere items, interne consistentie en betrouwbaarheid, betrouwbaarheid op centraal niveau van de items en composieten, en constructvaliditeit.
|
door voltooiing van de enquête, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête responspercentage
Tijdsspanne: door voltooiing van de enquête, gemiddeld 6 maanden
|
Percentage (%) van de gecontacteerde deelnemers die het enquête-instrument hebben ingevuld
|
door voltooiing van de enquête, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SP124 Home Experience
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .