Hodnocení pacientem hlášených zkušeností s péčí o domácí dialýzu (ASPIRED)
Modality domácí dialýzy, včetně peritoneální dialýzy (PD) a domácí hemodialýzy (HHD), představují alternativy ke konvenční hemodialýze v centru (HD), které mohou být u některých pacientů lépe sladěny s preferencemi ohledně integrace dialyzační léčby do jejich života. Hodnocení zkušeností pacientů a spokojenosti s péčí mezi jednotlivci podstupujícími udržovací dialýzu ve Spojených státech je národní prioritou zdravotní péče a nařízeno Kongresem. Zatímco validované nástroje (ICH CAHPS) se používají k hodnocení zkušeností pacientů s in-centrem HD, v současné době nejsou k dispozici žádné ověřené nástroje pro měření pacientem hlášených zkušeností s domácí dialýzou.
Tato ověřovací studie Home Patient Experience Survey je interní výzkumná studie prováděná ve spolupráci s University of Washington.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení zkušeností pacientů a spokojenosti s péčí mezi jednotlivci podstupujícími udržovací dialýzu ve Spojených státech je národní prioritou zdravotní péče a nařízeno Kongresem. Nejsou k dispozici žádné ověřené nástroje pro měření pacientem hlášených zkušeností s péčí o pacienty na domácí dialýze. Takové nástroje jsou potřeba, protože se očekává, že v budoucnu bude více pacientů volit domácí dialýzu. Cílem této studie je ověřit domácí nástroj pro průzkum zkušeností pacientů.
Toto je průřezová validace ke stanovení vlastností měření nového nástroje pro průzkum zkušeností pacientů s domácí dialýzou. Pacienti domácí dialýzy Satellite Healthcare budou osloveni poštou nebo telefonicky, aby dokončili průzkum.
Cílem této studie je provést terénní testování tohoto nově vyvinutého přístroje pro účely validace přístroje a stanovení vlastností měření průzkumného přístroje. To bude zahrnovat hodnocení případných vícepoložkových škál a také celkové skóre.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Daly City, California, Spojené státy, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
-
Emeryville, California, Spojené státy, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
-
Folsom, California, Spojené státy, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Spojené státy, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Spojené státy, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Spojené státy, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Spojené státy, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Spojené státy, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Spojené státy, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Spojené státy, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Spojené státy, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Spojené státy, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Spojené státy, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Spojené státy, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Spojené státy, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Spojené státy, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- Satellite WellBound of Austin
-
Laredo, Texas, Spojené státy, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v péči pro domácí dialýzu v zařízení, které poskytuje péči >= 3 pacientům v době identifikace kohorty.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti v péči na domácí dialýze v zařízení po dobu kratší než 3 měsíce
- Institucionalizované (starší pečovatelské zařízení/vícebytové zařízení) nebo hospicové pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci poštovního průzkumu
Přibližně 1200 domácích pacientů obdrží průzkumy poštou.
Z toho tisíc dvacet (1 020) pacientů bude požádáno o vyplnění průzkumu jednou.
Sto osmdesát (180) pacientů bude požádáno o vyplnění průzkumu dvakrát.
|
Ověření nového nástroje průzkumu k zachycení zkušeností s péčí o pacienty na domácí dialýze.
|
|
Telefoničtí účastníci průzkumu
Telefonicky se změří tři sta (300) domácích pacientů.
Z toho sto dvacet bude požádáno o vyplnění průzkumu jednou.
Sto osmdesát pacientů bude požádáno o vyplnění telefonických průzkumů při dvou různých příležitostech.
|
Ověření nového nástroje průzkumu k zachycení zkušeností s péčí o pacienty na domácí dialýze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení modelu měření
Časové okno: po dokončení průzkumu v průměru 6 měsíců
|
Hodnocení bude zahrnovat zátěž průzkumu, přítomnost efektu podlahy nebo stropu pro jakoukoli položku, spolehlivost testu a opakovaného testování, vývoj vícepoložkových subškál, vnitřní konzistenci a spolehlivost, spolehlivost na střední úrovni položek a kompozitů a validitu konstrukce.
|
po dokončení průzkumu v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy na průzkum
Časové okno: po dokončení průzkumu v průměru 6 měsíců
|
Procento (%) kontaktovaných účastníků, kteří dokončili nástroj průzkumu
|
po dokončení průzkumu v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP124 Home Experience
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Francie
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
Epizon Pharma, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Dialysatoren GmbHDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Itálie
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Davita...NeznámýChronické onemocnění ledvin (CKD) | End-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy