Bewertung der von Patienten berichteten Erfahrungen mit der Pflege zur Heimdialyse (ASPIRED)
Modalitäten der Heimdialyse, einschließlich Peritonealdialyse (PD) und Heimhämodialyse (HHD), stellen Alternativen zur konventionellen Hämodialyse im Zentrum (HD) dar, die für einige Patienten möglicherweise besser auf die Präferenzen hinsichtlich der Integration von Dialysebehandlungen in ihr Leben abgestimmt sind. Die Bewertung der Patientenerfahrung und der Zufriedenheit mit der Versorgung von Personen, die sich in den Vereinigten Staaten einer Erhaltungsdialyse unterziehen, ist eine nationale Priorität im Gesundheitswesen und vom Kongress vorgeschrieben. Während validierte Instrumente (ICH CAHPS) verwendet werden, um die Patientenerfahrung mit der HD im Zentrum zu bewerten, sind derzeit keine validierten Instrumente verfügbar, um die von Patienten berichtete Erfahrung mit der Heimdialyse zu messen.
Diese Validierungsstudie zur häuslichen Patientenerfahrung ist eine interne Forschungsstudie, die in Zusammenarbeit mit der University of Washington durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bewertung der Patientenerfahrung und der Zufriedenheit mit der Versorgung von Personen, die sich in den Vereinigten Staaten einer Erhaltungsdialyse unterziehen, ist eine nationale Priorität im Gesundheitswesen und vom Kongress vorgeschrieben. Es stehen keine validierten Instrumente zur Verfügung, um die von Patienten berichtete Erfahrung von Heimdialysepatienten zu messen. Solche Tools werden benötigt, da erwartet wird, dass sich in Zukunft mehr Patienten für Heimdialysetherapien entscheiden werden. Ziel dieser Studie ist die Validierung eines Instruments zur Erhebung von Patientenerfahrungen zu Hause.
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsvalidierung zur Bestimmung der Messeigenschaften eines neuen Instruments zur Erhebung von Patientenerfahrungen bei der Heimdialyse. Heimdialysepatienten von Satellite Healthcare werden per Post oder Telefon kontaktiert, um an der Umfrage teilzunehmen.
Ziel dieser Studie ist es, Feldversuche für dieses neu entwickelte Instrument zum Zweck der Instrumentenvalidierung durchzuführen und die Messeigenschaften von Erhebungsinstrumenten zu bestimmen. Dies beinhaltet die Bewertung beliebiger Multi-Item-Skalen sowie eine Gesamtpunktzahl.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Daly City, California, Vereinigte Staaten, 94014
- Satellite WellBound of Daly City
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Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
- Satellite Wellbound of Emeryville
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Folsom, California, Vereinigte Staaten, 95630
- Satellite Dialysis Folsom
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Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
- Satellite Wellbound of Fremont
-
Gilroy, California, Vereinigte Staaten, 95020
- Satellite Healthcare Gilroy
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Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
- Satellite Healthcare Larkspur
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Satellite Healthcare Laguna Hills
-
Merced, California, Vereinigte Staaten, 95384
- Satellite Healthcare Merced
-
Milpitas, California, Vereinigte Staaten, 95035
- Satellite WellBound of Milpitas
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95354
- Satellite WellBound of Modesto
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
- Satellite WellBound of North Modesto
-
Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
- Satellite WellBound of Mountain View
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Satellite Healthcare Orange
-
S. Gate, California, Vereinigte Staaten, 90280
- Satellite Healthcare South Gate
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
- Satellite WellBound of Sacramento
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Satellite WellBound of Sacramento University
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95834
- Satellite Healthcare Sacramento
-
San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
- Satellite Healthcare San Carlos
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
- Satellite WellBound of San Francisco
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95125
- Satellite WellBound of San Jose
-
San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
- Satellite WellBound of San Leandro
-
San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94403
- Satellite WellBound of San Mateo
-
Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95062
- Satellite WellBound of Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95407
- Satellite WellBound of Santa Rosa
-
Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95219
- Satellite WellBound of Stockton
-
Tracy, California, Vereinigte Staaten, 95377
- Satellite Healthcare Tracy
-
Turlock, California, Vereinigte Staaten, 95380
- Satellite Healthcare Turlock West
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94590
- Satellite WellBound of Vallejo
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
- Satellite Wellbound of Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78744
- Satellite WellBound of South Austin
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
- Satellite WellBound of Austin
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Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78040
- Satellite Healthcare Laredo South
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Heimdialyse in einer Einrichtung versorgt werden, die zum Zeitpunkt der Kohortenbestimmung >= 3 Patienten betreut.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Patienten, die für weniger als 3 Monate in der Einrichtung zur Heimdialyse betreut werden
- Institutionalisierte (Altenpflegeeinrichtung/Einrichtung mit mehreren Bewohnern) oder Hospizpatienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer der E-Mail-Umfrage
Ungefähr 1200 Heimpatienten werden postalische Umfragen erhalten.
Davon werden eintausendzwanzig (1.020) Patienten gebeten, die Umfrage einmal auszufüllen.
Einhundertachtzig (180) Patienten werden gebeten, die Umfrage zweimal auszufüllen.
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Validierung eines neuen Erhebungsinstruments zur Erfassung der Pflegeerfahrung von Heimdialysepatienten.
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Teilnehmer der Telefonbefragung
Dreihundert (300) Heimpatienten werden telefonisch befragt.
Davon werden einhundertzwanzig gebeten, die Umfrage einmal auszufüllen.
Einhundertachtzig Patienten werden gebeten, die telefonischen Umfragen bei zwei verschiedenen Gelegenheiten auszufüllen.
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Validierung eines neuen Erhebungsinstruments zur Erfassung der Pflegeerfahrung von Heimdialysepatienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evaluation des Messmodells
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Umfrage, durchschnittlich 6 Monate
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Die Bewertung umfasst die Erhebungslast, das Vorhandensein eines Boden- oder Deckeneffekts für jedes Item, die Test-Retest-Reliabilität, die Entwicklung von Subskalen mit mehreren Items, die interne Konsistenz und Zuverlässigkeit, die Zuverlässigkeit der Items und zusammengesetzten Elemente auf mittlerer Ebene und die Konstruktvalidität.
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bis zum Abschluss der Umfrage, durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rücklaufquote der Umfrage
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Umfrage, durchschnittlich 6 Monate
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Prozentsatz (%) der kontaktierten Teilnehmer, die das Umfrageinstrument vollständig ausgefüllt haben
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bis zum Abschluss der Umfrage, durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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