全身麻酔下の乳房切除術におけるフェンタニルとレミフェンタニルの炎症効果の比較
乳房切除術は、組織の外傷によるストレスと炎症反応を引き起こします。 外科的ストレスは、体内のホルモン (副腎皮質刺激ホルモン、コルチゾール、抗利尿ホルモン、エピネフリン、ノルエピネフリン、およびドーパミン) および炎症性サイトカイン (腫瘍壊死因子-α、インターロイキン-1、インターロイキン-2、およびインターロイキン-6) のレベルを上昇させます。 これにより、インスリン抵抗性、糖新生、解糖、インスリン分泌障害が起こり、術中ストレスによる高血糖を引き起こします。 術中の高血糖は、術後の合併症と死亡率を増加させます。 患者転帰の改善における良好な麻酔管理による手術ストレスおよびストレスホルモンによる高血糖の抑制。
オピオイドの種類の選択は、周術期のストレスと炎症反応を抑える上で重要な役割を果たします。 オピオイドは、周術期のストレス反応を抑制することが証明されている局所麻酔技術の使用に加えて、代替手段です。 フェンタニルは、フェニルピペリジン合成オピオイドの 1 つです。 フェンタニルの大量投与は、ストレス反応を低下させる可能性がありますが、血行動態の不安定性や T 細胞機能の低下などの副作用も増加させます。
レミフェンタニルは、非特異的なエステラーゼ酵素代謝を通じて独自の薬物動態上の利点を提供するため、開始と半減期が非常に高速です。 さらに、レミフェンタニルは、インターロイキン 6 サイトカイン (IL-6) および腫瘍壊死因子 α (TNF-α) の産生を減少させ、内皮層を通過する好中球の遊走を阻害するという利点もあります。
ストレスと炎症に対するストレス反応は、与えられたレミフェンタニルの用量に正比例します。 レミフェンタニルは、用量の増加に応じてコルチゾール反応を抑制できることが報告されています。
ウィンターハルター等。とリーら。は、レミフェンタニルがフェンタニルよりもストレス反応の抑制に優れていることを報告しました。 一方、ベル等。は、2つのグループ間でコルチゾールと血行動態のレベルに違いはありませんでした。
この研究の目的は、レミフェンタニルが術後 1 時間および 24 時間の血清エピネフリン値、ノルエピネフリン値、血小板対リンパ球比 (PLR)、リンパ球対単球比 (LMR)、および血糖値の増加を抑えるかどうかを確認することです。全身麻酔下で乳房切除手術を受けている患者。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bali
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Denpasar、Bali、インドネシア、80114
- Sanglah General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で乳房切除術を予定している患者
- 30～65歳の患者
- ASA 物理ステータス: I-II
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- オピオイドアレルギーの病歴
- ステロイドの長期使用
- β遮断薬を服用している患者
- 糖尿病、自己免疫疾患、または心臓病の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：レミフェンタニル
このグループに割り当てられた患者は、全身麻酔用のオピオイドとして IV レミフェンタニルを受け取ります。
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負荷量: 0.5 mcg/kg 維持量: 1 mcg/kg/分
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PLACEBO_COMPARATOR：フェンタニル
このグループに割り当てられた患者は、全身麻酔用のオピオイドとして IV フェンタニルを受け取ります。
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負荷量: 2 mcg/kg 維持量: 0.4 mcg/kg/30 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エピネフリン
時間枠：1時間（術後）
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血清エピネフリン値
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1時間（術後）
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エピネフリン
時間枠：24時間（術後）
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血清エピネフリン値
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24時間（術後）
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ノルエピネフリン
時間枠：1時間（術後）
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血清ノルエピネフリン値
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1時間（術後）
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ノルエピネフリン
時間枠：24時間（術後）
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血清ノルエピネフリン値
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24時間（術後）
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PLR
時間枠：1時間（術後）
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血小板対リンパ球比
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1時間（術後）
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PLR
時間枠：24時間（術後）
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血小板対リンパ球比
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24時間（術後）
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LMR
時間枠：1時間（術後）
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リンパ球対単球比
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1時間（術後）
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LMR
時間枠：24時間（術後）
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リンパ球対単球比
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24時間（術後）
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グルコース
時間枠：1時間（術後）
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血清グルコース値
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1時間（術後）
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グルコース
時間枠：24時間（術後）
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血清グルコース値
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24時間（術後）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：I Gusti AG Hartawan、Udayana University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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