Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylin ja remifentaniilin tulehduksellisten vaikutusten vertailu rinnanpoistossa yleisanestesiassa

sunnuntai 30. toukokuuta 2021 päivittänyt: Christopher Ryalino, Udayana University

Rinnanpoisto laukaisee stressi- ja tulehdusvasteita kudosvamman vuoksi. Kirurginen stressi lisää hormonien (adrenokortikotrooppinen hormoni, kortisoli, antidiureettinen hormoni, epinefriini, norepinefriini ja dopamiini) ja tulehduksellisten sytokiinien (tumor Necrotic Factor-α, interleukiini-1, interleukiini-2 ja interleukiini-6) tasoja kehossa. Tämä aiheuttaa insuliiniresistenssiä, glukoneogeneesiä ja glykolyysiä sekä insuliinin erittymisen heikkenemistä, mikä johtaa leikkauksensisäisen stressin aiheuttamaan hyperglykemiaan. Intraoperatiivinen hyperglykemia lisää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kuolleisuutta. Operatiivisesta stressistä ja stressihormoneista johtuvan hyperglykemian estäminen hyvällä anestesiahoidolla parantaen potilaiden tuloksia.

Opioidityypin valinnalla on tärkeä rooli perioperatiivisen stressin ja tulehdusvasteen hillitsemisessä. Opioidit ovat vaihtoehto aluepuudutustekniikoiden käytön lisäksi, joiden on todistettu estävän perioperatiivista stressivastetta. Fentanyyli on yksi fenyylipiperidiinin synteettisistä opioideista. Suuret fentanyyliannokset voivat vähentää stressivasteita, mutta myös lisätä sivuvaikutuksia, kuten hemodynaamisen epävakautta ja heikentää T-solujen toimintaa.

Remifentaniili tarjoaa ainutlaatuisia farmakokineettisiä etuja epäspesifisen esteraasientsyymiaineenvaihdunnan kautta, joten sillä on erittäin nopea vaikutus ja puoliintumisaika. Lisäksi remifentaniili vähentää myös interleukiini 6 -sytokiinien (IL-6) ja tuumorinekroositekijä α:n (TNF-α) tuotantoa ja estää neutrofiilien kulkeutumista endoteelikerroksen läpi.

Stressivaste stressiin ja tulehdukseen on suoraan verrannollinen annettuun remifentaniiliannokseen. On raportoitu, että remifentaniili voi heikentää kortisolivastetta annoksen noustessa.

Winterhalter et ai. ja Lee et ai. raportoi, että remifentaniili tukahduttaa stressivasteen paremmin kuin fentanyyli. Toisaalta Bell et ai. ei osoittanut eroa kortisoli- ja hemodynaamisissa tasoissa kahden ryhmän välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö remifentaniili vähemmän seerumin adrenaliinitasoa, norepinefriinitasoa, verihiutaleiden ja lymfosyyttien välistä suhdetta (PLR), lymfosyyttien ja monosyyttien suhdetta (LMR) ja veren glukoositasoa tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. potilailla, joille tehdään rinnanpoistoleikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
        • Sanglah General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä mastektomia yleisanestesiassa
  • 30-65-vuotiaat potilaat
  • ASA fyysinen tila: I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Opioidiallergioiden historia
  • Steroidien pitkäaikainen käyttö
  • Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia
  • Diabetes, autoimmuunisairaus tai sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Remifentaniili
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat IV Remifentanil-valmistetta opioidina yleisanestesiassa.
Latausannos: 0,5 mcg/kg Ylläpitoannos: 1 mcg/kg/minuutti
PLACEBO_COMPARATOR: Fentanyyli
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat IV fentanyyliä opioidina yleisanestesiassa.
Latausannos: 2 mcg/kg Ylläpitoannos: 0,4 mcg/kg/30 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epinefriini
Aikaikkuna: 1 tunti (leikkauksen jälkeen)
Seerumin epinefriinitaso
1 tunti (leikkauksen jälkeen)
Epinefriini
Aikaikkuna: 24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Seerumin epinefriinitaso
24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Norepinefriini
Aikaikkuna: 1 tunti (leikkauksen jälkeen)
Seerumin norepinefriinitaso
1 tunti (leikkauksen jälkeen)
Norepinefriini
Aikaikkuna: 24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Seerumin norepinefriinitaso
24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
PLR
Aikaikkuna: 1 tunti (leikkauksen jälkeen)
verihiutale-lymfosyyttisuhde
1 tunti (leikkauksen jälkeen)
PLR
Aikaikkuna: 24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
verihiutale-lymfosyyttisuhde
24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
LMR
Aikaikkuna: 1 tunti (leikkauksen jälkeen)
lymfosyyttien ja monosyyttien välinen suhde
1 tunti (leikkauksen jälkeen)
LMR
Aikaikkuna: 24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
lymfosyyttien ja monosyyttien välinen suhde
24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
Glukoosi
Aikaikkuna: 1 tunti (leikkauksen jälkeen)
seerumin glukoositaso
1 tunti (leikkauksen jälkeen)
Glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia (leikkauksen jälkeen)
seerumin glukoositaso
24 tuntia (leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: I Gusti AG Hartawan, Udayana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

3
Tilaa