전신 마취하에 유방 절제술에서 Fentanyl과 Remifentanil의 염증 효과 비교
유방 절제술은 조직 외상으로 인한 스트레스 및 염증 반응을 유발합니다. 외과적 스트레스는 체내 호르몬(부신피질자극호르몬, 코르티솔, 항이뇨호르몬, 에피네프린, 노르에피네프린, 도파민)과 염증성 사이토카인(종양괴사인자-α, 인터루킨-1, 인터루킨-2, 인터루킨-6) 수치를 증가시킵니다. 이로 인해 인슐린 저항성, 포도당신생합성, 당분해, 인슐린 분비 장애가 발생하여 수술 중 스트레스로 인한 고혈당증이 발생합니다. 수술 중 고혈당증은 수술 후 합병증과 사망률을 증가시킵니다. 수술적 스트레스와 스트레스 호르몬으로 인한 고혈당증 억제와 우수한 마취 관리로 환자의 예후를 개선합니다.
오피오이드 유형의 선택은 수술 전후 스트레스와 염증 반응을 억제하는 데 중요한 역할을 합니다. 아편유사제는 수술 전후 스트레스 반응을 억제하는 것으로 입증된 국소 마취 기법을 사용하는 것 외에 대안입니다. 펜타닐은 페닐피페리딘 합성 오피오이드 중 하나입니다. 다량의 펜타닐은 스트레스 반응을 감소시킬 수 있지만 혈역학적 불안정성 및 T 세포 기능 감소와 같은 부작용도 증가시킬 수 있습니다.
레미펜타닐은 비특이적 에스테라아제 효소 대사를 통해 독특한 약동학적 이점을 제공하므로 매우 빠른 발현 및 반감기를 가지고 있습니다. 또한, 레미펜타닐은 인터루킨 6 사이토카인(IL-6) 및 종양 괴사 인자 α(TNF-α)의 생성을 감소시키는 이점을 제공하고 내피층을 통한 호중구 이동을 억제합니다.
스트레스와 염증에 대한 스트레스 반응은 주어진 레미펜타닐 용량에 정비례합니다. remifentanil은 용량 증가에 따라 cortisol 반응을 억제할 수 있는 것으로 보고되었다.
Winterhalteret al. 및 Lee et al. 레미펜타닐이 펜타닐보다 스트레스 반응을 더 잘 억제한다고 보고했습니다. 한편, Bell et al. 두 그룹 사이에 코르티솔과 혈역학적 수치에는 차이가 없었습니다.
이 연구의 목표는 레미펜타닐이 수술 후 1시간 및 24시간에 혈청 에피네프린 수치, 노르에피네프린 수치, 혈소판 대 림프구 비율(PLR), 림프구 대 단핵구 비율(LMR) 및 혈당 수치의 증가가 적은지 확인하는 것입니다. 전신 마취하에 유방 절제 수술을 받는 환자에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bali
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Denpasar, Bali, 인도네시아, 80114
- Sanglah General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 유방 절제술이 예정된 환자
- 30~65세 환자
- ASA 신체 상태: I-II
제외 기준:
- 연구에 포함되는 것을 거부
- 오피오이드 알레르기의 역사
- 장기간 스테로이드 사용
- β 차단제를 복용 중인 환자
- 당뇨병, 자가면역질환 또는 심장질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 레미펜타닐
이 그룹에 배정된 환자는 전신 마취용 아편유사제로 레미펜타닐 IV를 투여받게 됩니다.
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적재 용량: 0.5mcg/kg 유지 용량: 1mcg/kg/분
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플라시보_COMPARATOR: 펜타닐
이 그룹에 배정된 환자는 전신 마취를 위한 오피오이드로 IV 펜타닐을 투여받게 됩니다.
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로딩 용량: 2mcg/kg 유지 용량: 0.4mcg/kg/30분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피네프린
기간: 1시간(수술 후)
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혈청 에피네프린 수치
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1시간(수술 후)
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에피네프린
기간: 24시간(수술 후)
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혈청 에피네프린 수치
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24시간(수술 후)
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노르에피네프린
기간: 1시간(수술 후)
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혈청 노르에피네프린 수치
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1시간(수술 후)
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노르에피네프린
기간: 24시간(수술 후)
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혈청 노르에피네프린 수치
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24시간(수술 후)
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PLR
기간: 1시간(수술 후)
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혈소판 대 림프구 비율
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1시간(수술 후)
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PLR
기간: 24시간(수술 후)
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혈소판 대 림프구 비율
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24시간(수술 후)
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LMR
기간: 1시간(수술 후)
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림프구 대 단핵구 비율
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1시간(수술 후)
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LMR
기간: 24시간(수술 후)
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림프구 대 단핵구 비율
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24시간(수술 후)
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포도당
기간: 1시간(수술 후)
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혈청 포도당 수준
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1시간(수술 후)
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포도당
기간: 24시간(수술 후)
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혈청 포도당 수준
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24시간(수술 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: I Gusti AG Hartawan, Udayana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNUD-CTR-FK110620-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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레미펜타닐에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaVienna General Hospital; WWTF, Wiener Wissenschafts-, Forschungs- und Technologiefonds알려지지 않은
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University General Hospital of Patras모병뇌허혈 | 케타민 | 황산마그네슘 | 레미펜타닐 | 세보플루란 마취 | 프로포폴/레미펜타닐 | S 100beta | S100 베타 단백질, 인간 | 뉴런-특이 적 에놀 라제그리스
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Harbin Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Harbin Medical University모병
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Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose완전한
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Tongji Hospital완전한