主要な神経認知障害を持つ人々のエクサゲーム
2020年6月15日 更新者：Davy Vancampfort
長期療養施設に居住する重度の神経認知障害を持つ人々におけるエクセガミングの有効性：ランダム化比較試験
この無作為対照試験では、長期療養施設に居住する大規模神経認知障害 (MNCD) を持つ人々を対象に、8 週間のスタンディング エクサゲーミング プログラムの有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験では、長期療養施設に居住する大規模神経認知障害 (MNCD) を持つ人々を対象に、8 週間のスタンディング エクサゲーミング プログラムの有効性を調査します。
軽度から中等度の MNCD を有する 50 人の入院患者は、週 3 回、8 週間、15 分間のエクサゲームと好みのミュージック ビデオの視聴にランダムに割り当てられます。
The Montréal Cognitive Assessment (MoCA)、Short Physical Performance Battery (SPPB)、Neuropsychiatric Inventory (NPI)、Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)、Dementia Quality of Life (DQoL)、Katz の日常生活動作 (ADL)、Instrumental ADL (IADL) は、ベースライン時と介入後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
コンタクト：
- Riekje Akkerman
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準には以下が含まれます：
- a 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) 5 MNCD の診断 (American Psychiatric Association, 2013)
- 65歳以上
- Mini-Mental State Examination (MMSE) で最低 10 点のスコア
- 包含時にケア施設に少なくとも2週間滞在する
- 立った状態でのエクササイズが物理的に可能であること (追加のサポートがあるかどうかにかかわらず)。
MNCD の考えられる原因は、血管性認知症、アルツハイマー病、混合性認知症、パーキンソン病、またはレビー小体病でした。
除外基準は次のもので構成されていました。
- American College of Sports Medicine Standard によると、危険な参加につながる可能性のある不安定な心血管またはその他の健康状態
- MMSEで10未満のスコア
- 次の 2 か月以内に別の設定への計画的な転送。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
Dividat senso エクサゲーム デバイス
|
運動認知トレーニング
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
音楽を聴く
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運動認知トレーニング
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MoCA
時間枠：2年
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モントリオール認知評価
|
2年
|
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SPPB
時間枠：2年
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
|
2年
|
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NPI
時間枠：2年
|
神経精神医学インベントリー
|
2年
|
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CSDD
時間枠：2年
|
認知症におけるうつ病のコーネルスケール
|
2年
|
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DQOL
時間枠：2年
|
認知症の生活の質
|
2年
|
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(I)ADL
時間枠：2年
|
日常生活の行動
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月15日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクサゲーム デバイスの臨床試験
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Bait Balev HospitalUniversity of Haifa完了
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensics積極的、募集していない
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University of Kansas Medical Center招待による登録