Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения у людей с тяжелым нейрокогнитивным расстройством

15 июня 2020 г. обновлено: Davy Vancampfort

Эффективность Exergaming у людей с серьезными нейрокогнитивными расстройствами, проживающих в учреждениях длительного ухода: рандомизированное контролируемое исследование

В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается эффективность 8-недельной программы упражнений для людей с серьезными нейрокогнитивными расстройствами (MNCD), проживающих в учреждениях длительного ухода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается эффективность 8-недельной программы упражнений для людей с серьезными нейрокогнитивными расстройствами (MNCD), проживающих в учреждениях длительного ухода. Пятьдесят стационарных пациентов с MNCD легкой и средней степени тяжести будут случайным образом распределены для трех раз в неделю в течение восьми недель 15-минутных экзергеймов по сравнению с просмотром предпочтительных музыкальных клипов. Монреальский когнитивный тест (MoCA), краткая батарея физической работоспособности (SPPB), нейропсихиатрический опросник (NPI), Корнелльская шкала депрессии при деменции (CSDD), качество жизни при деменции (DQoL), повседневная активность Каца (ADL) и инструментальный анализ. ADL (IADL) измеряется в начале и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Long-term care facility 'de Wingerd'
        • Контакт:
          • Riekje Akkerman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения включали:

  • Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM) 5 диагноз MNCD (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.)
  • в возрасте 65 лет и старше
  • минимум 10 баллов по краткому тесту психического состояния (MMSE)
  • проживание не менее двух недель в учреждении по уходу на момент включения
  • быть физически способным выполнять упражнения стоя (с дополнительной поддержкой или без нее).

Возможными причинами MNCD были сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, смешанная деменция, болезнь Паркинсона или болезнь с тельцами Леви.

Критерии исключения состояли из:

  • любое нестабильное сердечно-сосудистое или другое состояние здоровья, которое в соответствии со стандартами Американского колледжа спортивной медицины может привести к небезопасному участию
  • оценка ниже 10 по MMSE
  • запланированный перевод в другое место в течение следующих двух месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Устройство Dividat senso exergame
Устройство: Экспергейм устройство
двигательно-когнитивная тренировка
Другие имена:
  • Дивидат сэнсо
Активный компаратор: Контроль
Слушать музыку
Устройство: Экспергейм устройство
двигательно-когнитивная тренировка
Другие имена:
  • Дивидат сэнсо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МоСА
Временное ограничение: 2 года
Монреальский когнитивный тест
2 года
СППБ
Временное ограничение: 2 года
Короткая батарея физической производительности
2 года
НПИ
Временное ограничение: 2 года
Нейропсихиатрический инвентарь
2 года
CSDD
Временное ограничение: 2 года
Корнельская шкала депрессии при деменции
2 года
DQOL
Временное ограничение: 2 года
Деменция Качество жизни
2 года
(Я)АДЛ
Временное ограничение: 2 года
Ежедневные занятия
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Davy Vancampfort

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 042020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспергейм устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться