Exergaming nelle persone con disturbo neurocognitivo maggiore
15 giugno 2020 aggiornato da: Davy Vancampfort
L'efficacia dell'exergaming nelle persone con disturbo neurocognitivo maggiore che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine: uno studio controllato randomizzato
Questo studio controllato randomizzato esplora l'efficacia di un programma di exergaming in piedi di 8 settimane nelle persone con disturbo neurocognitivo maggiore (MNCD) che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato esplora l'efficacia di un programma di exergaming in piedi di 8 settimane nelle persone con disturbo neurocognitivo maggiore (MNCD) che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine.
Cinquanta pazienti ricoverati con MNCD da lieve a moderata verranno assegnati in modo casuale a tre volte alla settimana per otto settimane 15 minuti di exergaming rispetto alla visione di video musicali preferiti.
Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Dementia Quality of Life (DQoL), Katz activities of daily living (ADL) e Instrumental Le ADL (IADL) sono misurate al basale e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nathalie Swinnen
- Numero di telefono: 0032484657187
- Email: nathalie.swinnen@kuleuven.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Davy Vancampfort
- Numero di telefono: +32 16 37 65 64
- Email: davy.vancampfort@kuleuven.be
Luoghi di studio
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Contatto:
- Riekje Akkerman
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione includevano:
- un Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) 5 diagnosi di MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
- di età pari o superiore a 65 anni
- un punteggio minimo di 10 al Mini-Mental State Examination (MMSE)
- risiedere almeno due settimane nella struttura di cura al momento dell'inclusione
- essere fisicamente in grado di fare esercizi in piedi (con o senza supporto extra).
Possibili cause di MNCD erano demenza vascolare, morbo di Alzheimer, demenza mista, morbo di Parkinson o malattia a corpi di Lewy.
I criteri di esclusione consistevano in:
- qualsiasi condizione di salute cardiovascolare o di altro tipo instabile che, secondo gli standard dell'American College of Sports Medicine, potrebbe portare a una partecipazione non sicura
- un punteggio inferiore a 10 sul MMSE
- un trasferimento programmato in un'altra struttura entro i due mesi successivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Dispositivo Dividat senso exergame
|
training motorio-cognitivo
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Ascoltare la musica
|
training motorio-cognitivo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MoCA
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutazione cognitiva di Montréal
|
2 anni
|
|
SPPB
Lasso di tempo: 2 anni
|
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
|
2 anni
|
|
NPI
Lasso di tempo: 2 anni
|
Inventario neuropsichiatrico
|
2 anni
|
|
CSDD
Lasso di tempo: 2 anni
|
Scala Cornell per la depressione nella demenza
|
2 anni
|
|
DQOL
Lasso di tempo: 2 anni
|
Demenza qualità della vita
|
2 anni
|
|
(I)ADL
Lasso di tempo: 2 anni
|
Attività quotidiane
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 042020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .