Eksergaming hos personer med alvorlig nevrokognitiv lidelse
15. juni 2020 oppdatert av: Davy Vancampfort
Effekten av trening hos personer med alvorlig nevrokognitiv lidelse som bor i langtidspleieinstitusjoner: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte studien utforsker effekten av et 8-ukers stående treningsprogram hos personer med alvorlig nevrokognitiv lidelse (MNCD) som bor i langtidspleie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien utforsker effekten av et 8-ukers stående treningsprogram hos personer med alvorlig nevrokognitiv lidelse (MNCD) som bor i langtidspleie.
Femti innlagte pasienter med mild til moderat MNCD vil bli tilfeldig tildelt tre ganger i uken i åtte uker 15 minutter med trening kontra å se foretrukne musikkvideoer.
Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Dementia Quality of Life (DQoL), Katz aktiviteter i dagliglivet (ADL) og Instrumental. ADL (IADL) måles ved baseline og etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nathalie Swinnen
- Telefonnummer: 0032484657187
- E-post: nathalie.swinnen@kuleuven.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Davy Vancampfort
- Telefonnummer: +32 16 37 65 64
- E-post: davy.vancampfort@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Ta kontakt med:
- Riekje Akkerman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier inkluderte:
- en diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM) 5 diagnostisering av MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
- i alderen 65 år eller eldre
- en poengsum på minimum 10 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- bosatt minst to uker på omsorgssenteret på tidspunktet for inkludering
- være fysisk i stand til å utføre stående øvelser (enten med ekstra støtte eller ikke).
Mulige årsaker til MNCD var vaskulær demens, Alzheimers sykdom, blandet demens, Parkinsons sykdom eller Lewy body-sykdom.
Ekskluderingskriterier besto av:
- enhver ustabil kardiovaskulær eller annen helsetilstand som i henhold til American College of Sports Medicine Standards kan føre til usikker deltakelse
- en poengsum lavere enn 10 på MMSE
- en planlagt overføring til en annen setting innen de påfølgende to månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Dividat senso exergame enhet
|
motorisk-kognitiv trening
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Hører på musikk
|
motorisk-kognitiv trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MoCA
Tidsramme: 2 år
|
Montréal kognitiv vurdering
|
2 år
|
|
SPPB
Tidsramme: 2 år
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
|
2 år
|
|
NPI
Tidsramme: 2 år
|
Nevropsykiatrisk inventar
|
2 år
|
|
CSDD
Tidsramme: 2 år
|
Cornell-skala for depresjon ved demens
|
2 år
|
|
DQOL
Tidsramme: 2 år
|
Demens livskvalitet
|
2 år
|
|
(I)ADL
Tidsramme: 2 år
|
Aktiviteter i dagliglivet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 042020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .