Sportolás súlyos neurokognitív zavarban szenvedőknél
2020. június 15. frissítette: Davy Vancampfort
A sportolás hatékonysága súlyos neurokognitív zavarral küzdő embereknél, akik tartós ápolási intézményekben élnek: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat egy 8 hetes állójátékos program hatékonyságát vizsgálja súlyos neurokognitív zavarban (MNCD) szenvedő betegeknél, akik tartós gondozási intézményekben élnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat egy 8 hetes állójátékos program hatékonyságát vizsgálja súlyos neurokognitív zavarban (MNCD) szenvedő betegeknél, akik tartós gondozási intézményekben élnek.
Ötven, enyhe vagy közepesen súlyos MNCD-ben szenvedő fekvőbeteg véletlenszerűen nyolc héten át hetente háromszor 15 percnyi terhelést kap, szemben az előnyben részesített zenei videók megtekintésével.
A Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Skála a Demenciában Depresszióhoz (CSDD), Demencia Életminőség (DQoL), Katz mindennapi életvitel (ADL) és instrumentális Az ADL-t (IADL) az alapvonalon és a beavatkozás után mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
- Toborzás
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Kapcsolatba lépni:
- Riekje Akkerman
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A felvételi kritériumok a következők voltak:
- a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM) 5 az MNCD diagnózisa (American Psychiatric Association, 2013)
- 65 éves vagy idősebb
- minimum 10 pont a Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgán
- a befogadás időpontjában legalább két hétig a gondozási intézményben tartózkodik
- fizikailag alkalmas az álló gyakorlatok elvégzésére (akár extra támogatással, akár anélkül).
Az MNCD lehetséges okai a vaszkuláris demencia, az Alzheimer-kór, a vegyes demencia, a Parkinson-kór vagy a Lewy-kór volt.
A kizárási kritériumok a következők voltak:
- bármilyen instabil szív- és érrendszeri vagy egyéb egészségügyi állapot, amely az American College of Sports Medicine Standards szerint nem biztonságos részvételhez vezethet
- 10-nél alacsonyabb pontszám az MMSE-n
- a következő két hónapon belül tervezett áthelyezés egy másik környezetbe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Dividat senso exergame készülék
|
motoros-kognitív tréning
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Zenét hallgatni
|
motoros-kognitív tréning
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MoCA
Időkeret: 2 év
|
Montréal kognitív értékelés
|
2 év
|
|
SPPB
Időkeret: 2 év
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
|
2 év
|
|
NPI
Időkeret: 2 év
|
Neuropszichiátriai leltár
|
2 év
|
|
CSDD
Időkeret: 2 év
|
Cornell Skála a depresszióhoz demenciában
|
2 év
|
|
DQOL
Időkeret: 2 év
|
Demencia Életminőség
|
2 év
|
|
(I)ADL
Időkeret: 2 év
|
A mindennapi élet tevékenységei
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 042020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .