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Exergaming chez les personnes atteintes de troubles neurocognitifs majeurs

15 juin 2020 mis à jour par: Davy Vancampfort

L'efficacité de l'exercice physique chez les personnes atteintes d'un trouble neurocognitif majeur résidant dans des établissements de soins de longue durée : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé explore l'efficacité d'un programme d'exercices debout de 8 semaines chez les personnes atteintes de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD) résidant dans des établissements de soins de longue durée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé explore l'efficacité d'un programme d'exercices debout de 8 semaines chez les personnes atteintes de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD) résidant dans des établissements de soins de longue durée. Cinquante patients hospitalisés atteints de MNCD léger à modéré seront assignés au hasard à trois fois par semaine pendant huit semaines 15 minutes d'exercices plutôt que de regarder des vidéos musicales préférées. Le Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Dementia Quality of Life (DQoL), Katz activities of daily life (ADL) and Instrumental Les AVQ (IADL) sont mesurées au départ et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • Long-term care facility 'de Wingerd'
        • Contact:
          • Riekje Akkerman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion comprenaient :

  • un Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 diagnostic de MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
  • âgé de 65 ans ou plus
  • un score minimum de 10 au Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • résider au moins deux semaines dans l'établissement de soins au moment de l'inclusion
  • être physiquement capable de faire des exercices debout (avec ou sans soutien supplémentaire).

Les causes possibles de MNCD étaient la démence vasculaire, la maladie d'Alzheimer, la démence mixte, la maladie de Parkinson ou la maladie à corps de Lewy.

Les critères d'exclusion consistaient en :

  • tout problème de santé cardiovasculaire ou autre instable qui, selon les normes de l'American College of Sports Medicine, pourrait entraîner une participation dangereuse
  • un score inférieur à 10 au MMSE
  • un transfert prévu dans un autre milieu dans les deux mois suivants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Appareil de jeu Dividat senso
entraînement moteur-cognitif
Autres noms:
  • Divisé sens
Comparateur actif: Contrôle
Écouter de la musique
entraînement moteur-cognitif
Autres noms:
  • Divisé sens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MoCA
Délai: 2 années
Évaluation cognitive de Montréal
2 années
SPPB
Délai: 2 années
Batterie de performance physique courte
2 années
NPI
Délai: 2 années
Inventaire neuropsychiatrique
2 années
CSDD
Délai: 2 années
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
2 années
DQOL
Délai: 2 années
Démence Qualité de vie
2 années
(I)ADL
Délai: 2 années
Activités de la vie quotidienne
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 042020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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