- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04436302
Exergaming chez les personnes atteintes de troubles neurocognitifs majeurs
15 juin 2020 mis à jour par: Davy Vancampfort
L'efficacité de l'exercice physique chez les personnes atteintes d'un trouble neurocognitif majeur résidant dans des établissements de soins de longue durée : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé explore l'efficacité d'un programme d'exercices debout de 8 semaines chez les personnes atteintes de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD) résidant dans des établissements de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé explore l'efficacité d'un programme d'exercices debout de 8 semaines chez les personnes atteintes de troubles neurocognitifs majeurs (MNCD) résidant dans des établissements de soins de longue durée.
Cinquante patients hospitalisés atteints de MNCD léger à modéré seront assignés au hasard à trois fois par semaine pendant huit semaines 15 minutes d'exercices plutôt que de regarder des vidéos musicales préférées.
Le Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Dementia Quality of Life (DQoL), Katz activities of daily life (ADL) and Instrumental Les AVQ (IADL) sont mesurées au départ et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Contact:
- Riekje Akkerman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion comprenaient :
- un Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 diagnostic de MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
- âgé de 65 ans ou plus
- un score minimum de 10 au Mini-Mental State Examination (MMSE)
- résider au moins deux semaines dans l'établissement de soins au moment de l'inclusion
- être physiquement capable de faire des exercices debout (avec ou sans soutien supplémentaire).
Les causes possibles de MNCD étaient la démence vasculaire, la maladie d'Alzheimer, la démence mixte, la maladie de Parkinson ou la maladie à corps de Lewy.
Les critères d'exclusion consistaient en :
- tout problème de santé cardiovasculaire ou autre instable qui, selon les normes de l'American College of Sports Medicine, pourrait entraîner une participation dangereuse
- un score inférieur à 10 au MMSE
- un transfert prévu dans un autre milieu dans les deux mois suivants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Appareil de jeu Dividat senso
|
entraînement moteur-cognitif
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Écouter de la musique
|
entraînement moteur-cognitif
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MoCA
Délai: 2 années
|
Évaluation cognitive de Montréal
|
2 années
|
|
SPPB
Délai: 2 années
|
Batterie de performance physique courte
|
2 années
|
|
NPI
Délai: 2 années
|
Inventaire neuropsychiatrique
|
2 années
|
|
CSDD
Délai: 2 années
|
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
|
2 années
|
|
DQOL
Délai: 2 années
|
Démence Qualité de vie
|
2 années
|
|
(I)ADL
Délai: 2 années
|
Activités de la vie quotidienne
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 042020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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