Exergaming u lidí s velkou neurokognitivní poruchou
15. června 2020 aktualizováno: Davy Vancampfort
Účinnost exergamingu u lidí s velkou neurokognitivní poruchou sídlících v zařízeních dlouhodobé péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost 8týdenního programu cvičení vestoje u lidí s velkou neurokognitivní poruchou (MNCD) pobývajících v zařízeních dlouhodobé péče.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost 8týdenního programu cvičení vestoje u lidí s velkou neurokognitivní poruchou (MNCD) pobývajících v zařízeních dlouhodobé péče.
Padesát hospitalizovaných pacientů s mírnou až středně závažnou MNCD bude náhodně rozděleno do 3krát týdně po dobu 15 minut exergamingu po dobu 8 týdnů oproti sledování preferovaných hudebních videí.
Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatrický inventář (NPI), Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD), Demence Quality of Life (DQoL), Katzovy aktivity každodenního života (ADL) a Instrumentální ADL (IADL) se měří na začátku a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Kontakt:
- Riekje Akkerman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zařazení zahrnovala:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 diagnóza MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
- ve věku 65 let nebo starší
- skóre minimálně 10 na Mini-Mental State Examination (MMSE)
- v době zařazení pobývat v pečovatelském zařízení alespoň dva týdny
- být fyzicky schopný dělat cvičení ve stoje (ať už s extra podporou nebo bez).
Možné příčiny MNCD byly vaskulární demence, Alzheimerova choroba, smíšená demence, Parkinsonova choroba nebo Lewyho tělíska.
Kritéria vyloučení se skládala z:
- jakýkoli nestabilní kardiovaskulární nebo jiný zdravotní stav, který by podle standardů American College of Sports Medicine mohl vést k nebezpečné účasti
- skóre nižší než 10 na MMSE
- plánovaný převod do jiného prostředí během následujících dvou měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Dividat senso exergame zařízení
|
motoricko-kognitivní trénink
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Poslouchání hudby
|
motoricko-kognitivní trénink
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MoCA
Časové okno: 2 roky
|
Montrealské kognitivní hodnocení
|
2 roky
|
|
SPPB
Časové okno: 2 roky
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
|
2 roky
|
|
NPI
Časové okno: 2 roky
|
Neuropsychiatrický inventář
|
2 roky
|
|
CSDD
Časové okno: 2 roky
|
Cornellova škála pro depresi u demence
|
2 roky
|
|
DQOL
Časové okno: 2 roky
|
Demence Kvalita života
|
2 roky
|
|
(I)ADL
Časové okno: 2 roky
|
Činnosti denního života
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 042020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .