Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exergaming u osób z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Davy Vancampfort

Skuteczność Exergamingu u osób z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi przebywającymi w placówkach opieki długoterminowej: randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana próba bada skuteczność 8-tygodniowego programu egzergamingu na stojąco u osób z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD) przebywających w placówkach opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba bada skuteczność 8-tygodniowego programu egzergamingu na stojąco u osób z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (MNCD) przebywających w placówkach opieki długoterminowej. Pięćdziesięciu pacjentów hospitalizowanych z łagodną lub umiarkowaną MNCD zostanie losowo przydzielonych do trzech razy w tygodniu przez osiem tygodni 15 minut grania w gry zamiast oglądania preferowanych teledysków. Montréal Cognitive Assessment (MoCA), bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), inwentarz neuropsychiatryczny (NPI), skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD), jakość życia w demencji (DQoL), codzienne czynności Katza (ADL) i instrumentalne ADL (IADL) mierzy się na początku badania i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Long-term care facility 'de Wingerd'
        • Kontakt:
          • Riekje Akkerman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia obejmowały:

  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM) 5 diagnoza MNCD (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013)
  • w wieku 65 lat lub starszych
  • wynik minimum 10 na Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • przebywać w placówce opiekuńczej przez co najmniej dwa tygodnie w momencie włączenia
  • fizycznie zdolne do wykonywania ćwiczeń w pozycji stojącej (niezależnie od tego, czy są z dodatkowym wsparciem).

Możliwymi przyczynami MNCD były otępienie naczyniowe, choroba Alzheimera, otępienie mieszane, choroba Parkinsona lub choroba z ciałami Lewy'ego.

Kryteria wykluczenia obejmowały:

  • jakikolwiek niestabilny układ sercowo-naczyniowy lub inny stan zdrowia, który zgodnie ze standardami American College of Sports Medicine może prowadzić do niebezpiecznego uczestnictwa
  • wynik niższy niż 10 na MMSE
  • planowane przeniesienie do innej placówki w ciągu kolejnych dwóch miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Urządzenie Dividat senso exergame
Urządzenie: Urządzenie Exergame
trening motoryczno-poznawczy
Inne nazwy:
  • Podziel sens
Aktywny komparator: Kontrola
Słuchać muzyki
Urządzenie: Urządzenie Exergame
trening motoryczno-poznawczy
Inne nazwy:
  • Podziel sens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MoCA
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena poznawcza w Montrealu
2 lata
SPPB
Ramy czasowe: 2 lata
Krótka bateria o wydajności fizycznej
2 lata
NPI
Ramy czasowe: 2 lata
Inwentarz neuropsychiatryczny
2 lata
CSDD
Ramy czasowe: 2 lata
Skala Cornella dla depresji w demencji
2 lata
DQOL
Ramy czasowe: 2 lata
Jakość życia w demencji
2 lata
(ja)ADL
Ramy czasowe: 2 lata
Czynności życia codziennego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Davy Vancampfort

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 042020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Urządzenie Exergame

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj