Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksergaming hos mennesker med alvorlig neurokognitiv lidelse

15. juni 2020 opdateret af: Davy Vancampfort

Effekten af ​​at dyrke motion hos mennesker med alvorlig neurokognitiv lidelse, der bor på langtidsplejefaciliteter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg udforsker effektiviteten af ​​et 8-ugers stående træningsprogram hos mennesker med alvorlig neurokognitiv lidelse (MNCD), der bor på langtidsplejefaciliteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg udforsker effektiviteten af ​​et 8-ugers stående træningsprogram hos mennesker med alvorlig neurokognitiv lidelse (MNCD), der bor på langtidsplejefaciliteter. Halvtreds indlagte patienter med mild til moderat MNCD vil blive tilfældigt tildelt tre gange om ugen i otte uger 15 minutters træning versus at se foretrukne musikvideoer. Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Demens Quality of Life (DQoL), Katz aktiviteter i dagligdagen (ADL) og Instrumental. ADL (IADL) måles ved baseline og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Long-term care facility 'de Wingerd'
        • Kontakt:
          • Riekje Akkerman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfattede:

  • en diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM) 5 diagnosticering af MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
  • i alderen 65 år eller ældre
  • en score på minimum 10 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • opholdt sig mindst to uger på plejehjemmet på tidspunktet for inklusion
  • være fysisk i stand til at lave stående øvelser (uanset om det er med ekstra støtte).

Mulige årsager til MNCD var vaskulær demens, Alzheimers sygdom, blandet demens, Parkinsons sygdom eller Lewy body sygdom.

Eksklusionskriterierne bestod af:

  • enhver ustabil kardiovaskulær eller anden sundhedstilstand, som ifølge American College of Sports Medicine Standards kan føre til usikker deltagelse
  • en score lavere end 10 på MMSE
  • en planlagt overførsel til en anden indstilling inden for de følgende to måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Dividat senso exergame enhed
Enhed: Exergame enhed
motorisk-kognitiv træning
Andre navne:
  • Dividat senso
Aktiv komparator: Styring
Lytter til musik
Enhed: Exergame enhed
motorisk-kognitiv træning
Andre navne:
  • Dividat senso

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MoCA
Tidsramme: 2 år
Montréal kognitiv vurdering
2 år
SPPB
Tidsramme: 2 år
Kort fysisk ydeevne batteri
2 år
NPI
Tidsramme: 2 år
Neuropsykiatrisk opgørelse
2 år
CSDD
Tidsramme: 2 år
Cornell-skala for depression ved demens
2 år
DQOL
Tidsramme: 2 år
Demens Livskvalitet
2 år
(I)ADL
Tidsramme: 2 år
Aktiviteter i dagligdagen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Davy Vancampfort

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 042020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner