Exergaming en personas con trastorno neurocognitivo mayor
15 de junio de 2020 actualizado por: Davy Vancampfort
La eficacia de los exergaming en personas con trastorno neurocognitivo mayor que residen en centros de atención a largo plazo: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado explora la eficacia de un programa de exergaming de pie de 8 semanas en personas con trastorno neurocognitivo mayor (MNCD) que residen en centros de atención a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado explora la eficacia de un programa de exergaming de pie de 8 semanas en personas con trastorno neurocognitivo mayor (MNCD) que residen en centros de atención a largo plazo.
Cincuenta pacientes hospitalizados con MNCD de leve a moderado serán asignados aleatoriamente a tres veces por semana durante ocho semanas 15 min de exergaming versus ver videos musicales preferidos.
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB), el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI), la Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia (CSDD), la Calidad de Vida de la Demencia (DQoL), las actividades de la vida diaria (ADL) de Katz y el Instrumental ADL (IADL) se miden al inicio y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie Swinnen
- Número de teléfono: 0032484657187
- Correo electrónico: nathalie.swinnen@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Davy Vancampfort
- Número de teléfono: +32 16 37 65 64
- Correo electrónico: davy.vancampfort@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Contacto:
- Riekje Akkerman
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión incluyeron:
- a Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM) 5 diagnóstico de MNCD (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 2013)
- de 65 años o más
- una puntuación mínima de 10 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
- residir al menos dos semanas en el centro de atención en el momento de la inclusión
- ser físicamente capaz de hacer ejercicios de pie (con o sin apoyo adicional).
Las posibles causas de MNCD fueron la demencia vascular, la enfermedad de Alzheimer, la demencia mixta, la enfermedad de Parkinson o la enfermedad de cuerpos de Lewy.
Los criterios de exclusión consistieron en:
- cualquier condición cardiovascular inestable u otra condición de salud que, de acuerdo con los Estándares del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva, podría conducir a una participación insegura
- una puntuación inferior a 10 en el MMSE
- un traslado planificado a otro entorno dentro de los dos meses siguientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Dividat senso exergame dispositivo
|
entrenamiento motor-cognitivo
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Control
Escuchando música
|
entrenamiento motor-cognitivo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Moca
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación cognitiva de Montreal
|
2 años
|
|
SPPB
Periodo de tiempo: 2 años
|
Batería de rendimiento físico corto
|
2 años
|
|
NPI
Periodo de tiempo: 2 años
|
Inventario Neuropsiquiátrico
|
2 años
|
|
CSDD
Periodo de tiempo: 2 años
|
Escala de Cornell para la depresión en la demencia
|
2 años
|
|
DQOL
Periodo de tiempo: 2 años
|
Demencia Calidad de vida
|
2 años
|
|
(I)AVD
Periodo de tiempo: 2 años
|
Actividades de la vida diaria
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 042020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .