- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04436302
Exergaming em pessoas com transtorno neurocognitivo maior
15 de junho de 2020 atualizado por: Davy Vancampfort
A eficácia do exergaming em pessoas com transtorno neurocognitivo grave residentes em instituições de longa permanência: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado explora a eficácia de um programa de exergaming permanente de 8 semanas em pessoas com transtorno neurocognitivo maior (MNCD) residentes em instituições de cuidados de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado explora a eficácia de um programa de exergaming permanente de 8 semanas em pessoas com transtorno neurocognitivo maior (MNCD) residentes em instituições de cuidados de longo prazo.
Cinquenta pacientes internados com MNCD leve a moderado serão aleatoriamente designados para três vezes por semana, durante oito semanas, 15 minutos de exergaming versus assistir a vídeos musicais preferidos.
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), Escala Cornell para Depressão em Demência (CSDD), Qualidade de Vida em Demência (DQoL), Atividades Katz da vida diária (ADL) e Instrumental ADL (IADL) são medidos no início e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Contato:
- Riekje Akkerman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão incluíram:
- um Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) 5 diagnóstico de MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
- com 65 anos ou mais
- uma pontuação mínima de 10 no Mini-Mental State Examination (MMSE)
- residindo pelo menos duas semanas na unidade de saúde no momento da inclusão
- ser fisicamente capaz de fazer exercícios em pé (com ou sem apoio extra).
Possíveis causas de MNCD foram demência vascular, doença de Alzheimer, demência mista, doença de Parkinson ou doença de corpos de Lewy.
Os critérios de exclusão consistiram em:
- qualquer condição cardiovascular instável ou outra condição de saúde que, de acordo com os padrões do American College of Sports Medicine, possa levar a uma participação insegura
- uma pontuação inferior a 10 no MMSE
- uma transferência planejada para outro local nos dois meses seguintes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Dividat senso exergame dispositivo
|
treino cognitivo motor
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Ouvindo música
|
treino cognitivo motor
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MoCA
Prazo: 2 anos
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
|
2 anos
|
|
SPPB
Prazo: 2 anos
|
Bateria de Desempenho Físico Curto
|
2 anos
|
|
NPI
Prazo: 2 anos
|
Inventário Neuropsiquiátrico
|
2 anos
|
|
CSDD
Prazo: 2 anos
|
Escala Cornell para Depressão na Demência
|
2 anos
|
|
DQOL
Prazo: 2 anos
|
Demência Qualidade de Vida
|
2 anos
|
|
(I) AVD
Prazo: 2 anos
|
Atividades do dia a dia
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 042020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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