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Exergaming em pessoas com transtorno neurocognitivo maior

15 de junho de 2020 atualizado por: Davy Vancampfort

A eficácia do exergaming em pessoas com transtorno neurocognitivo grave residentes em instituições de longa permanência: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado explora a eficácia de um programa de exergaming permanente de 8 semanas em pessoas com transtorno neurocognitivo maior (MNCD) residentes em instituições de cuidados de longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado explora a eficácia de um programa de exergaming permanente de 8 semanas em pessoas com transtorno neurocognitivo maior (MNCD) residentes em instituições de cuidados de longo prazo. Cinquenta pacientes internados com MNCD leve a moderado serão aleatoriamente designados para três vezes por semana, durante oito semanas, 15 minutos de exergaming versus assistir a vídeos musicais preferidos. Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), Inventário Neuropsiquiátrico (NPI), Escala Cornell para Depressão em Demência (CSDD), Qualidade de Vida em Demência (DQoL), Atividades Katz da vida diária (ADL) e Instrumental ADL (IADL) são medidos no início e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • Long-term care facility 'de Wingerd'
        • Contato:
          • Riekje Akkerman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão incluíram:

  • um Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) 5 diagnóstico de MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
  • com 65 anos ou mais
  • uma pontuação mínima de 10 no Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • residindo pelo menos duas semanas na unidade de saúde no momento da inclusão
  • ser fisicamente capaz de fazer exercícios em pé (com ou sem apoio extra).

Possíveis causas de MNCD foram demência vascular, doença de Alzheimer, demência mista, doença de Parkinson ou doença de corpos de Lewy.

Os critérios de exclusão consistiram em:

  • qualquer condição cardiovascular instável ou outra condição de saúde que, de acordo com os padrões do American College of Sports Medicine, possa levar a uma participação insegura
  • uma pontuação inferior a 10 no MMSE
  • uma transferência planejada para outro local nos dois meses seguintes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Dividat senso exergame dispositivo
treino cognitivo motor
Outros nomes:
  • Dividat senso
Comparador Ativo: Ao controle
Ouvindo música
treino cognitivo motor
Outros nomes:
  • Dividat senso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MoCA
Prazo: 2 anos
Avaliação Cognitiva de Montreal
2 anos
SPPB
Prazo: 2 anos
Bateria de Desempenho Físico Curto
2 anos
NPI
Prazo: 2 anos
Inventário Neuropsiquiátrico
2 anos
CSDD
Prazo: 2 anos
Escala Cornell para Depressão na Demência
2 anos
DQOL
Prazo: 2 anos
Demência Qualidade de Vida
2 anos
(I) AVD
Prazo: 2 anos
Atividades do dia a dia
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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