- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04436302
Exergaming hos personer med allvarlig neurokognitiv störning
15 juni 2020 uppdaterad av: Davy Vancampfort
Effektiviteten av träning hos personer med allvarlig neurokognitiv störning som bor på långtidsvård: en randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekten av ett 8-veckors stående träningsprogram hos personer med allvarlig neurokognitiv störning (MNCD) som bor på långtidsvård.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekten av ett 8-veckors stående träningsprogram hos personer med allvarlig neurokognitiv störning (MNCD) som bor på långtidsvård.
Femtio slutenvårdspatienter med mild till måttlig MNCD kommer att slumpmässigt tilldelas tre gånger i veckan under åtta veckor 15 minuters träning jämfört med att titta på föredragna musikvideor.
Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Demens Quality of Life (DQoL), Katz aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och Instrumental ADL (IADL) mäts vid baslinjen och efter intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Kontakt:
- Riekje Akkerman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier inkluderade:
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 diagnos av MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
- 65 år eller äldre
- ett poäng på minst 10 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- vistas minst två veckor på vårdinrättningen vid införandet
- att vara fysiskt kapabel att göra stående övningar (oavsett om du har extra stöd eller inte).
Möjliga orsaker till MNCD var vaskulär demens, Alzheimers sjukdom, blandad demens, Parkinsons sjukdom eller Lewy body-sjukdom.
Uteslutningskriterierna bestod av:
- alla instabila kardiovaskulära eller andra hälsotillstånd som enligt American College of Sports Medicine Standards kan leda till osäkert deltagande
- en poäng lägre än 10 på MMSE
- en planerad övergång till en annan miljö inom de följande två månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Dividat senso exergame enhet
|
motorisk-kognitiv träning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Lyssnar på musik
|
motorisk-kognitiv träning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MoCA
Tidsram: 2 år
|
Montréal kognitiv bedömning
|
2 år
|
|
SPPB
Tidsram: 2 år
|
Kort fysisk prestandabatteri
|
2 år
|
|
NPI
Tidsram: 2 år
|
Neuropsykiatrisk inventering
|
2 år
|
|
CSDD
Tidsram: 2 år
|
Cornell skala för depression vid demens
|
2 år
|
|
DQOL
Tidsram: 2 år
|
Demens Livskvalitet
|
2 år
|
|
(I)ADL
Tidsram: 2 år
|
Aktiviteter i det dagliga livet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 042020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .