Exergaming bei Menschen mit schweren neurokognitiven Störungen
15. Juni 2020 aktualisiert von: Davy Vancampfort
Die Wirksamkeit von Exergaming bei Menschen mit schweren neurokognitiven Störungen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Exergaming-Stehprogramms bei Menschen mit schweren neurokognitiven Störungen (MNCD), die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Exergaming-Stehprogramms bei Menschen mit schweren neurokognitiven Störungen (MNCD), die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben.
Fünfzig stationäre Patienten mit leichter bis mittelschwerer MNCD werden nach dem Zufallsprinzip acht Wochen lang drei Mal wöchentlich 15 Minuten Exergaming im Vergleich zum Ansehen bevorzugter Musikvideos zugewiesen.
The Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Demenz-Lebensqualität (DQoL), Katz-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Instrumental ADL (IADL) werden zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Kontakt:
- Riekje Akkerman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien waren:
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 Diagnose von MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
- ab 65 Jahren
- eine Punktzahl von mindestens 10 im Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Aufenthalt von mindestens zwei Wochen in der Pflegeeinrichtung zum Zeitpunkt der Aufnahme
- körperlich in der Lage sein, Stehübungen durchzuführen (mit oder ohne zusätzliche Unterstützung).
Mögliche Ursachen für MNCD waren vaskuläre Demenz, Alzheimer-Krankheit, gemischte Demenz, Parkinson-Krankheit oder Lewy-Körper-Krankheit.
Ausschlusskriterien bestanden aus:
- jeder instabile kardiovaskuläre oder andere Gesundheitszustand, der gemäß den Standards des American College of Sports Medicine zu einer unsicheren Teilnahme führen könnte
- eine Punktzahl von weniger als 10 im MMSE
- eine geplante Versetzung in eine andere Einrichtung innerhalb der folgenden zwei Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Dividat Senso Exergame-Gerät
|
motorisch-kognitives Training
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Musik hören
|
motorisch-kognitives Training
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MoCA
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Kognitive Bewertung von Montréal
|
2 Jahre
|
|
SPB
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
|
2 Jahre
|
|
NPI
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Neuropsychiatrisches Inventar
|
2 Jahre
|
|
CSDD
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Cornell-Skala für Depression bei Demenz
|
2 Jahre
|
|
DQOL
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Demenz Lebensqualität
|
2 Jahre
|
|
(I)ADL
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Aktivitäten des täglichen Lebens
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 042020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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