严重神经认知障碍患者的运动游戏
2020年6月15日 更新者：Davy Vancampfort
Exergaming 对居住在长期护理机构中的严重神经认知障碍患者的疗效：一项随机对照试验
这项随机对照试验探讨了为期 8 周的站立式运动游戏计划对居住在长期护理机构中的主要神经认知障碍 (MNCD) 患者的疗效。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验探讨了为期 8 周的站立式运动游戏计划对居住在长期护理机构中的主要神经认知障碍 (MNCD) 患者的疗效。
50 名患有轻度至中度 MNCD 的住院患者将被随机分配到每周 3 次，持续八周，每次 15 分钟的运动游戏与观看喜欢的音乐视频。
蒙特利尔认知评估 (MoCA)、短期体能量表 (SPPB)、神经精神量表 (NPI)、康奈尔痴呆症抑郁量表 (CSDD)、痴呆症生活质量 (DQoL)、Katz 日常生活活动 (ADL) 和器乐ADL (IADL) 在基线和干预后测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathalie Swinnen
- 电话号码：0032484657187
- 邮箱：nathalie.swinnen@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Davy Vancampfort
- 电话号码：+32 16 37 65 64
- 邮箱：davy.vancampfort@kuleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
接触：
- Riekje Akkerman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准包括：
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 MNCD 诊断（美国精神病学协会，2013 年）
- 65岁或以上
- 迷你精神状态检查 (MMSE) 至少 10 分
- 在纳入时在护理机构居住至少两周
- 身体有能力进行站立锻炼（无论是否需要额外的支持）。
MNCD 的可能原因是血管性痴呆、阿尔茨海默病、混合性痴呆、帕金森病或路易体病。
排除标准包括：
- 根据美国运动医学学会标准，任何不稳定的心血管或其他健康状况可能会导致不安全的参与
- MMSE 得分低于 10
- 计划在接下来的两个月内转移到另一个环境。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
Dividat senso exergame 设备
|
运动认知训练
其他名称：
|
|
有源比较器：控制
听音乐
|
运动认知训练
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
现代艺术博物馆
大体时间：2年
|
蒙特利尔认知评估
|
2年
|
|
SPPB
大体时间：2年
|
短体能电池
|
2年
|
|
新产品导入
大体时间：2年
|
神经精神量表
|
2年
|
|
CSDD
大体时间：2年
|
康奈尔痴呆症抑郁量表
|
2年
|
|
生活质量
大体时间：2年
|
痴呆症生活质量
|
2年
|
|
(一)日常活动
大体时间：2年
|
日常生活活动
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月2日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月15日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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