Exergaming bij mensen met een ernstige neurocognitieve stoornis
15 juni 2020 bijgewerkt door: Davy Vancampfort
De werkzaamheid van exergaming bij mensen met een ernstige neurocognitieve stoornis die in instellingen voor langdurige zorg verblijven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de werkzaamheid van een 8 weken durend exergaming-programma bij mensen met een ernstige neurocognitieve stoornis (MNCD) die in instellingen voor langdurige zorg verblijven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de werkzaamheid van een 8 weken durend exergaming-programma bij mensen met een ernstige neurocognitieve stoornis (MNCD) die in instellingen voor langdurige zorg verblijven.
Vijftig intramurale patiënten met milde tot matige MNCD worden willekeurig toegewezen aan drie keer per week gedurende acht weken 15 minuten exergaming versus het kijken naar favoriete muziekvideo's.
De Montréal Cognitive Assessment (MoCA), Short Physical Performance Battery (SPPB), Neuropsychiatric Inventory (NPI), Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD), Dementia Quality of Life (DQoL), Katz-activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en Instrumental ADL (IADL) wordt gemeten bij aanvang en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- Werving
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
Contact:
- Riekje Akkerman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria inbegrepen:
- een diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM) 5 diagnose van MNCD (American Psychiatric Association, 2013)
- van 65 jaar of ouder
- een score van minimaal 10 op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
- ten minste twee weken in de zorginstelling verblijft op het moment van opname
- fysiek in staat zijn om staande oefeningen te doen (al dan niet met extra ondersteuning).
Mogelijke oorzaken van MNCD waren vasculaire dementie, de ziekte van Alzheimer, gemengde dementie, de ziekte van Parkinson of de ziekte van Lewy body.
Uitsluitingscriteria bestonden uit:
- elke onstabiele cardiovasculaire of andere gezondheidstoestand die volgens de American College of Sports Medicine Standards zou kunnen leiden tot onveilige deelname
- een score lager dan 10 op de MMSE
- een geplande overplaatsing naar een andere setting binnen de volgende twee maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Dividat senso exergame-apparaat
|
motorisch-cognitieve training
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Naar muziek aan het luisteren
|
motorisch-cognitieve training
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MoCA
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Montréal cognitieve beoordeling
|
2 jaar
|
|
SPPB
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Korte fysieke prestatiebatterij
|
2 jaar
|
|
NPI
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Neuropsychiatrische inventaris
|
2 jaar
|
|
CSDD
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
|
2 jaar
|
|
DQOL
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dementie Kwaliteit van leven
|
2 jaar
|
|
(I)ADL
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Activiteiten van het dagelijks leven
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 042020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .