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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04436302
주요 신경인지 장애가 있는 사람들의 엑서게이밍
2020년 6월 15일 업데이트: Davy Vancampfort
장기 요양 시설에 거주하는 주요 신경인지 장애가 있는 사람들에 대한 엑서게이밍의 효능: 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험은 장기 요양 시설에 거주하는 주요 신경인지 장애(MNCD) 환자를 대상으로 8주간의 스탠딩 엑서게이밍 프로그램의 효능을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 장기 요양 시설에 거주하는 주요 신경인지 장애(MNCD) 환자를 대상으로 8주간의 스탠딩 엑서게이밍 프로그램의 효능을 탐구합니다.
경증에서 중등도의 MNCD 입원 환자 50명은 8주 동안 주 3회 엑서게이밍 15분과 선호하는 뮤직 비디오 시청에 무작위로 배정됩니다.
MoCA(Montréal Cognitive Assessment), SPPB(Short Physical Performance Battery), NPI(Neuropsychiatric Inventory), CSDD(Cornell Scale for Depression in Dementia), DQoL(Dementia Quality of Life), 일상 생활의 Katz 활동(ADL) 및 Instrumental ADL(IADL)은 기준선 및 개입 후 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- Long-term care facility 'de Wingerd'
-
연락하다:
- Riekje Akkerman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- a Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 MNCD 진단(American Psychiatric Association, 2013)
- 65세 이상
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 최소 10점
- 포함 시점에 요양 시설에서 최소 2주 이상 거주
- 기립 운동을 할 수 있는 신체적 능력(추가적인 지원이 있든 없든).
MNCD의 가능한 원인은 혈관성 치매, 알츠하이머병, 혼합형 치매, 파킨슨병 또는 루이소체병이었습니다.
제외 기준은 다음으로 구성되었습니다.
- American College of Sports Medicine 표준에 따라 안전하지 않은 참여로 이어질 수 있는 불안정한 심혈관 또는 기타 건강 상태
- MMSE에서 10점 미만
- 다음 2개월 이내에 다른 환경으로 계획된 이전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
Dividat senso exergame 장치
|
운동인지 훈련
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
음악 듣기
|
운동인지 훈련
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모카
기간: 2 년
|
몬트리올 인지 평가
|
2 년
|
|
SPPB
기간: 2 년
|
짧은 물리적 성능 배터리
|
2 년
|
|
NPI
기간: 2 년
|
신경 정신과 인벤토리
|
2 년
|
|
CSDD
기간: 2 년
|
치매 우울증에 대한 코넬 척도
|
2 년
|
|
DQOL
기간: 2 년
|
치매 삶의 질
|
2 년
|
|
(I)ADL
기간: 2 년
|
일상 생활 활동
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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